【CFDA审核查验中心】口服固体制剂投料量

北重楼 · 发表于 2017-6-27 10:44:53

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本帖最后由北重楼于 2017-6-27 11:36 编辑

咨询内容：老师您好，请问口服固体制剂投料量必须100投吗？如产品含量范围为90-110，是否可以按照95—105的范围投料？比如按照105。
回复：你好，需要按照注册标准进行投料。

http://www.cfdi.org.cn/cfdi/index?module=A004&part=localfrm&tcode=STA026&id=240897

Oo凬月oO · 发表于 2017-6-27 10:53:16

问完了容易引起被飞~

冷血无情 · 发表于 2017-6-27 10:53:47

Oo凬月oO 发表于 2017-6-27 10:53
问完了容易引起被飞~

亲爱的~你慢慢飞~

jasonzhang6688 · 发表于 2017-6-27 10:56:08

觉得回复应该是按药典要求投料

DK1024 · 发表于 2017-6-27 11:28:53

我们是按照100+必要的物料损耗投的。

xqliu · 发表于 2017-6-27 16:43:33

DK1024 发表于 2017-6-27 11:28
我们是按照100+必要的物料损耗投的。

对的

不怕开水 · 发表于 2017-6-27 16:53:27

药典附录有一条，如已知某一成分在生产或贮存期间含量会降低，生产时可适当增加投料量。
这个怎么弄。补充报备资料？

ainiuniu · 发表于 2017-9-27 15:54:03

不怕开水发表于 2017-6-27 16:53
药典附录有一条，如已知某一成分在生产或贮存期间含量会降低，生产时可适当增加投料量。
这个怎么弄。补充 ...

请问是在药典附录哪一条？正被这问题困扰着。。。

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