【CFDA审核查验中心】制剂规格相同但包装规格不同，可以共用说明书吗?

北重楼

咨询内容：我公司某一制剂产品制剂规格相同（0.2g）有袋装，有盒装，有瓶装3种包装规格，在说明书中的包装规格项下将三种包装规格都写上。外包装时，三种包装规格用的是同样的说明书。
回复：说明书应与批件所附相同。

http://www.cfdi.org.cn/cfdi/index?module=A004&part=localfrm&tcode=STA026&id=240780

阮元

可以，只要与批件一致

小美2005

报批时策划好

xqliu

可以的，基本都是这样操作的，但要注意一致性。