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[生产运营] 无菌模拟灌装试验

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药徒
发表于 2013-1-25 16:11:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问哪位大侠做过无菌喷雾干燥无菌模拟灌装试验,如何做,请指点
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药士
发表于 2013-1-25 19:44:03 | 显示全部楼层
首先选择模拟物料,要求与你的产品特性基本一致,具有代表性;工艺路线与产品一致,包括关键工艺参数控制,模拟生产中最差状态,这个要根据你的工艺情况设定;比如喷雾过程中喷头堵塞处理、收粉操作等,人数模拟极限人数等。包括过程检测取样等。
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药徒
发表于 2013-3-14 13:33:32 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢!
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发表于 2013-3-28 16:28:29 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢!
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发表于 2013-4-13 11:07:14 | 显示全部楼层
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