蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3308|回复: 9
收起左侧

[检验及监测] 制药企业洁净区AB级长菌的处理

[复制链接]
药徒
发表于 2013-1-21 19:43:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
制药企业洁净区AB级长菌是需要鉴别并调查,但试剂实行起来工作量较大,单B级区长菌每个月就得八.九个,菌种鉴别工作量不算大,但是应该还需要做各种消毒剂对分离菌的消毒效果测试,并且还得在不同材质上进行,仅仅是消毒效果测试的冲洗水每个月就得用进千瓶,你们是怎么在符合法规的基础上减少工作量的?拿出来显摆显摆

回复

使用道具 举报

发表于 2013-1-21 20:10:55 | 显示全部楼层
并不一定说检出菌都是未做好消毒工作导致的吧?还有其他的方面,比如,人员的洁净区行为规范
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-1-21 21:29:59 | 显示全部楼层
你先考虑你的清洁后送风系统的送风时间多长
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-1-21 21:32:47 | 显示全部楼层
这个问题又遇到了,其实很多时候无论你有无经验都没有处理办法 所以尽量找到死角 和细菌途径  这样才可以解决长菌问题
回复

使用道具 举报

发表于 2013-1-22 08:52:22 | 显示全部楼层
多谢分享。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-1-22 12:40:28 | 显示全部楼层
这个问题光靠偏差也解决不了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-1-22 12:58:05 | 显示全部楼层
我问的只是调查内容中的一部分:消毒剂效果测试
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-1-24 22:50:57 | 显示全部楼层
等待高人来解
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-1-25 10:07:27 | 显示全部楼层
在建筑材料的同种材质上做消毒验证即可。B+A区冲洗水不会需要这么多吧,就是一块块25cm2的板子哦。
环境菌种收集好后,集中一个时间做了。也只有这样快一点。

点评

对啊 用表面接触法 +回收率验证就可以解决哈  发表于 2013-1-28 09:58
回复

使用道具 举报

发表于 2013-6-13 20:41:01 | 显示全部楼层
控制长菌数量,就不用鉴别那么多了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-26 09:12

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表