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[口服液] 周日有奖讨论:配制的糖浆剂比重不合格,该如何处理?

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药生
发表于 2013-1-20 13:24:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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   因操作工开小差,在配制糖浆时加多了水,导致该批糖浆剂比重不合格,该如何处理?

   请大家认真讨论,严禁灌水!!!!!
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发表于 2013-1-20 13:35:29 | 显示全部楼层

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进行偏差调查,找到原因,然后做风险分析,然后补加原料,然后做检验,并做稳定性考察,然后放行
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药徒
发表于 2013-1-20 13:38:14 | 显示全部楼层

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bulaien 发表于 2013-1-20 13:35
进行偏差调查,找到原因,然后做风险分析,然后补加原料,然后做检验,并做稳定性考察,然后放行

补加原料?如果是中成药如何加?
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发表于 2013-1-20 13:38:28 | 显示全部楼层

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看定容的量多少,再按处方计算相应补加各种物料相应差额,配制好后总混。
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药徒
发表于 2013-1-20 13:39:33 | 显示全部楼层
个人认为应根据该产品的性质,如果耐热的话,浓缩一部份水份比较好。{:soso_e113:}

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同意楼主的说法,  详情 回复 发表于 2013-1-20 13:52
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药徒
发表于 2013-1-20 13:52:10 | 显示全部楼层

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沉默不一定是金 发表于 2013-1-20 13:39
个人认为应根据该产品的性质,如果耐热的话,浓缩一部份水份比较好。

同意楼主的说法,挣个金钱
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药生
发表于 2013-1-20 13:53:15 | 显示全部楼层

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首先要查找原因,即偏差分析。其次,看处方量,如果制得的糖浆剂总量高于工艺量,稍微再熬制下;如果和工艺量相当,可适当加糖浆调节糖浆剂比重,使达到合适的值。
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药生
 楼主| 发表于 2013-1-20 13:53:19 | 显示全部楼层
bulaien 发表于 2013-1-20 13:35
进行偏差调查,找到原因,然后做风险分析,然后补加原料,然后做检验,并做稳定性考察,然后放行

原因就是加多了水。是中成药,如何补加原料?不可行哦。
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药生
发表于 2013-1-20 13:53:21 | 显示全部楼层
首先要查找原因,即偏差分析。其次,看处方量,如果制得的糖浆剂总量高于工艺量,稍微再熬制下;如果和工艺量相当,可适当加糖浆调节糖浆剂比重,使达到合适的值。
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药生
 楼主| 发表于 2013-1-20 13:56:39 | 显示全部楼层
沉默不一定是金 发表于 2013-1-20 13:39
个人认为应根据该产品的性质,如果耐热的话,浓缩一部份水份比较好。

是中成药,这方法应可行。
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药生
 楼主| 发表于 2013-1-20 13:57:53 | 显示全部楼层
白纸 发表于 2013-1-20 13:38
看定容的量多少,再按处方计算相应补加各种物料相应差额,配制好后总混。

是中成药,都要经过提取的,怎能加进去?
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发表于 2013-1-20 14:03:59 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-1-20 13:53
原因就是加多了水。是中成药,如何补加原料?不可行哦。

中药也可以按处方比例增加,如果采用再次加热的方法,就是重新加工了,在制剂里是不允许的,而补加原料可以算作返工,可以经过风险分析,检测等控制手段后进行放行的。
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发表于 2013-1-20 14:07:01 | 显示全部楼层

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减压浓缩,去掉部分水。
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药徒
发表于 2013-1-20 14:11:44 | 显示全部楼层

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既然原因已经很清楚,先按比例补加蔗糖使比重合格.
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药生
 楼主| 发表于 2013-1-20 14:15:37 | 显示全部楼层
bulaien 发表于 2013-1-20 14:03
中药也可以按处方比例增加,如果采用再次加热的方法,就是重新加工了,在制剂里是不允许的,而补加原料可 ...

中药液体制剂可都要经过提取的啊,而且批量也不对了哦。
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药生
 楼主| 发表于 2013-1-20 14:16:49 | 显示全部楼层
tianya001 发表于 2013-1-20 14:07
减压浓缩,去掉部分水。

此法可行。
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药生
 楼主| 发表于 2013-1-20 14:17:39 | 显示全部楼层
冬天里的火 发表于 2013-1-20 14:11
既然原因已经很清楚,先按比例补加蔗糖使比重合格.

补加蔗糖的话,批量又超了哦。
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药徒
发表于 2013-1-20 14:23:19 | 显示全部楼层

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同意楼主的说法
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药生
 楼主| 发表于 2013-1-20 14:27:35 | 显示全部楼层
gdqyhjs 发表于 2013-1-20 14:23
同意楼主的说法

楼主的说法是如何处理?
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发表于 2013-1-20 14:47:53 | 显示全部楼层

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最好的方法是浓缩去水,如果配制罐积大,可以按原配方的比例加原辅料。
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