TOC检测仪需要验证吗？如何验证？

lunmulunmu · 发表于 2013-1-15 14:10:42

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TOC检测仪需要验证吗？如何验证？

jskf_jskf · 发表于 2013-1-15 14:16:03

需要验证，可以找供应商帮助做！

zyq2011 · 发表于 2013-1-15 14:21:23

药典里有要求做校验，此外，还要有系统适用性检查。这些基本上也就够验证的内容了

355184470 · 发表于 2013-1-15 14:28:13

需要做验证，尤其是PQ，需要定期做，还有定期检验。
IOQ其实多半是流于形式，关键是PQ，

梅峰888 · 发表于 2013-1-15 15:08:41

355184470 发表于 2013-1-15 14:28
需要做验证，尤其是PQ，需要定期做，还有定期检验。
IOQ其实多半是流于形式，关键是PQ，

simonpeng1101 · 发表于 2013-1-15 15:17:48

关键是PQ{:soso_e182:}{:soso_e182:}

巴西木 · 发表于 2013-1-15 16:18:13

本帖最后由巴西木于 2013-1-15 16:35 编辑

1严格来说，TOC需要做3Q验证，尤其是那些有产品出口到欧美市场的企业，TOC必须做3Q，验证。
2.仪器需必须定期校正（厂家来做，不同的厂家的校正周期可能有区别）。
3.每次使用前，按药典要求，做系统适用性试验。

歪说歪有李 · 发表于 2013-1-15 16:37:58

巴西木发表于 2013-1-15 16:18
1仪器需经过校正（厂家来做） 2.需要做期间核查。

我觉得用户做到PQ，然后按药典要求定期校准，确保适用性就行了。
关键是要维护好。
不信，你看看你们的管路是不是长苔藓了，是不是计量泵或试剂该换了……要做好预防性维修。

wadyc · 发表于 2013-1-15 16:52:22

学习学习

liuqygood2005 · 发表于 2013-1-15 17:15:03

多谢分享。

qilv · 发表于 2013-1-15 17:37:29

需要验证，可以找供应商帮助做！

于磊 · 发表于 2013-1-15 17:40:03

需要验证，网上有模板自己完善下！

ambitionhero · 发表于 2013-1-20 07:15:33

安装+运行+定期校验+维护保养

makex · 发表于 2013-2-21 08:19:40

需要确认、校验和验证

youkudianying · 发表于 2013-2-21 10:17:27

这个还不知道

safsaf · 发表于 2014-3-7 22:36:00

正在起草TOC检测仪的操作维护SOP，校验SOP

safsaf · 发表于 2016-6-19 12:42:59

355184470 发表于 2013-1-15 14:28
需要做验证，尤其是PQ，需要定期做，还有定期检验。
IOQ其实多半是流于形式，关键是PQ，

PQ怎么做，PQ是系统性试验吗？

safsaf · 发表于 2016-6-19 12:44:08

巴西木发表于 2013-1-15 16:18
1严格来说，TOC需要做3Q验证，尤其是那些有产品出口到欧美市场的企业，TOC必须做3Q，验证。
2.仪器需必须 ...

TOC的校验，可以按照药典只做系统性试验吗？如果系统性试验通过了，可以不用请厂家校验吗？

safsaf · 发表于 2016-6-19 12:45:20

vabs 发表于 2013-1-15 16:37
我觉得用户做到PQ，然后按药典要求定期校准，确保适用性就行了。
关键是要维护好。
不信，你看看你们的 ...

TOC的校验，按照药典要求做系统性试验就可以吗？如果系统性试验通过了，可以不用请厂家做校验吗？

hcolin2009 · 发表于 2016-6-22 18:09:29

谢谢分享共同学习！

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