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[石头968] SAT(现场验收测试)是在安装前还是安装后进行? |
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点评
后者是制药企业自己主动实施的,与GMP要求一致的行为,是必须的过程。而SAT并不是GMP要求的一部分,这只是购销双方为了确认质量,互相配合进行的一种活动。
SAT根据自己公司的定义来做,我们的做法是,设备到厂后,现场验收的内容在安装前后都有,而且我们认为在FAT做过的很多内容,SAT仍然要做。SAT可能和IQ,OQ,PQ有所重叠,不同的是,前者由生产厂家参与并确认。后者...
SAT 应该一分为2来看,如 QC实验室购进一测速功能实验搅拌器,我们再开箱验收的时候,在厂家来开箱时,我们就可以现场测试,检测其精度等,也就是可SAT后再安装,而公用系统的制备系统则是另外一说了
我也不赞同说SAT后 安装,例如水系统,试问不安装如何SAT,如何运行?如何测试
呵呵,为什么安装确认一定要是在安装完成后进行呢?比如一些隐蔽工程安装,完全可以同步确认~
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点评
疑问:安装前如何做SAT测试,包装箱打开后要不要先安装,接电、连接介质等
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