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楼主: 石头968
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[石头968] SAT(现场验收测试)是在安装前还是安装后进行?

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药徒
发表于 2013-1-14 11:53:42 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-1-14 10:21
肯定是进场后,现在讨论的是安装前还是安装后?

我的理解应该是全过程,从设备进厂初验到安装调试全过程。
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药徒
发表于 2013-1-14 12:08:50 | 显示全部楼层
安装前吧,安装后出了问题就难解决了

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其实就是这个意思,步步为营,步步控制,SAT又不是最后的验收,非要强调全过程,也没必要。  详情 回复 发表于 2013-1-14 13:35
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药师
 楼主| 发表于 2013-1-14 13:35:35 | 显示全部楼层
诺亚方舟 发表于 2013-1-14 12:08
安装前吧,安装后出了问题就难解决了

其实就是这个意思,步步为营,步步控制,SAT又不是最后的验收,非要强调全过程,也没必要。

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同意啊,安装还有确认  发表于 2013-1-15 10:10
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药徒
发表于 2013-1-14 13:42:00 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-1-14 11:05
这样做是最全面的,所以也是最复杂的过程,交叉太多,不好控制,所以才想简化。
把SAT限定为安装前、进厂 ...

石头兄,这样做,道理上讲得通,但实际很难,SAT的依据是厂家提供的测试表,只能按项进行。公司内部的COM、IQ、OQ可以引用,但不好改变

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SAT/FAT,我们从来都是自己写的,与供应商无关,他们的仅做参考,不可能原封不动。  详情 回复 发表于 2013-1-14 18:54
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发表于 2013-1-14 16:48:50 | 显示全部楼层
按照人家的程序进行就完了,搞得太复杂了!
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药徒
发表于 2013-1-14 17:55:57 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-1-13 11:08
所以,什么叫SAT,怎么做SAT,都要重新考虑。
因为安装后就是COM,ISPE有指导。
我理解,SAT就是发货到 ...

我也是这个看法,SAT主要目的是测试运输过程中设备性能有无变化,设备质量设计方面的验收应该是FAT的主要目的,严格上应该双方都在场的情况下开箱验收然后做一个临时安装(接通水电气)进行SAT

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像做FAT一样,都是临时公用介质测试,应该也可以,我都是这样做的。  详情 回复 发表于 2013-1-14 18:56
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药师
 楼主| 发表于 2013-1-14 18:54:08 | 显示全部楼层
kington 发表于 2013-1-14 13:42
石头兄,这样做,道理上讲得通,但实际很难,SAT的依据是厂家提供的测试表,只能按项进行。公司内部的COM ...

SAT/FAT,我们从来都是自己写的,与供应商无关,他们的仅做参考,不可能原封不动。
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药师
 楼主| 发表于 2013-1-14 18:56:07 | 显示全部楼层
辉哥 发表于 2013-1-14 17:55
我也是这个看法,SAT主要目的是测试运输过程中设备性能有无变化,设备质量设计方面的验收应该是FAT的主要 ...

像做FAT一样,都是临时公用介质测试,应该也可以,我都是这样做的。
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发表于 2013-1-14 22:08:43 | 显示全部楼层
我理解为:从设备到厂开箱、安装、试车验收合格完成的整个过程叫sat

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可以这样理解,但是文章不好做  详情 回复 发表于 2013-1-14 22:27
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药师
 楼主| 发表于 2013-1-14 22:27:37 | 显示全部楼层
impower 发表于 2013-1-14 22:08
我理解为:从设备到厂开箱、安装、试车验收合格完成的整个过程叫sat

可以这样理解,但是文章不好做
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发表于 2013-1-15 10:07:10 | 显示全部楼层
SAT应该是设备到厂后,安装前、安装调试中、安装后的一个持续验收过程。部分内容与IQ\OQ是重叠的。


这个观点我同意 ,我前段时间就在做
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发表于 2013-1-15 11:23:15 | 显示全部楼层
明朗 发表于 2013-1-12 22:47
SAT是设备完成安装后进行,厂家配合实施;
而COM是自己主导实施。
两者主体不一致。

SAT与IQ有什么区别?能否同时做?
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药徒
发表于 2013-1-15 19:47:36 | 显示全部楼层
ws680820 发表于 2013-1-15 11:23
SAT与IQ有什么区别?能否同时做?

SAT是试车,而IQ是安装确认,确认内容基本与SAT一致,并且可以引用SAT试车结论,但需经质量部批准,如有补充有内容,必须重新确认。
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药徒
发表于 2013-1-15 19:50:08 | 显示全部楼层
ws680820 发表于 2013-1-15 11:23
SAT与IQ有什么区别?能否同时做?

不能同时实施。
SAT是按GEP管理,
但IQ是按GMP管理,按变更程序进行,管理要求不同。
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发表于 2013-1-16 17:24:57 | 显示全部楼层
明朗 发表于 2013-1-15 19:50
不能同时实施。
SAT是按GEP管理,
但IQ是按GMP管理,按变更程序进行,管理要求不同。

实施主体一样吗?可否认为SAT是供应商做,IQ是我们药厂来做呢?

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实施的主体和对象一样,性质和目的完全不一样  详情 回复 发表于 2013-1-17 09:23
打字太快了。 SAT是厂家配合我们做,而IQ是我们做。  发表于 2013-1-16 22:34
SAT配合我们做,而IQ是我们做。  发表于 2013-1-16 22:33
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发表于 2013-1-16 17:28:52 | 显示全部楼层
ws680820 发表于 2013-1-16 17:24
实施主体一样吗?可否认为SAT是供应商做,IQ是我们药厂来做呢?

谁可提供一份样板?

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论坛样板很多,搜索一下  详情 回复 发表于 2013-1-17 09:24
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发表于 2013-1-16 23:06:52 | 显示全部楼层
学学   学习
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药师
 楼主| 发表于 2013-1-17 09:23:25 | 显示全部楼层
ws680820 发表于 2013-1-16 17:24
实施主体一样吗?可否认为SAT是供应商做,IQ是我们药厂来做呢?

实施的主体和对象一样,性质和目的完全不一样
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药师
 楼主| 发表于 2013-1-17 09:24:42 | 显示全部楼层
ws680820 发表于 2013-1-16 17:28
谁可提供一份样板?

论坛样板很多,搜索一下
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发表于 2013-1-17 10:25:47 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-1-17 09:24
论坛样板很多,搜索一下

没搜到,叫我如何搜索,谢谢。

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搜索栏输入SAT,一大堆  详情 回复 发表于 2013-1-17 10:56
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