请问消毒液轮换周期和滤芯灭菌周期需要做验证吗？如何做呢？

蛮荒巨人

1、消毒液为了防止产生耐受菌株，规定是每月轮换使用，75%乙醇和0.3%新洁尔灭交替用。这个一个月为轮换周期应该做验证吗？想了好久也没想出验证的办法，连续用一种消毒液直到产生耐受菌株为止？确定更换周期少于产生耐受菌株周期？不太现实，而且说服力也不够。能不能靠长期的数据积累证明呢？始终这样消毒，表面微生物一直保持很好没有增多的趋势？

2、注射用水的使用点和各个压缩空气氮气的使用点等都安装有除菌滤器，我们规定每周进行一次蒸汽灭菌，这个周期需要验证吗？如何验证呢？对滤芯无法进行取样，滤芯厂家有挑战试验的资料，在10的7次方每平方厘米的菌浓度下连续21天能保证不穿透，灭菌周期小于这个周期应该就有足够的说服力了吧？

希望得到大家的宝贵意见，谢谢！

厚厚慈悲

1.回顾性验证 可以的
2.做个7天的呗

蛮荒巨人

厚厚慈悲 发表于 2013-1-4 14:44
1.回顾性验证 可以的
2.做个7天的呗

7天的那个关键是怎么做呢？滤芯内部截留的微生物限度根本没法测，通过滤芯的介质过滤前也没什么微生物，即使滤芯有漏点，滤芯下端也未必取得到含有微生物的样品。

蛮荒巨人

自己顶一下

liuqygood2005

学习一下。

蛮荒巨人

自己顶，没人能回答吗？