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[研发注册] 请问脂质体的胶塞应该用哪种?

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发表于 2012-12-29 10:59:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问:
       脂质体产品,注射液,西林瓶,胶塞有什么要求?
      药用丁基胶塞可以吗?

谢谢!!
期待您的指教
        
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药徒
发表于 2012-12-29 12:09:56 | 显示全部楼层
做相容性试验,筛选你所选择的包材。没有更科学的方法了。
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药徒
发表于 2012-12-29 12:12:08 | 显示全部楼层
少用胶塞,因为脂质体一般都有使用有机溶剂,难免会有有机残留,胶塞不耐有机溶剂,容易产生胶塞杂质迁移。如果一定要使用胶塞,就要选择镀膜胶塞。
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 楼主| 发表于 2012-12-29 12:16:55 | 显示全部楼层
心灵黑客 发表于 2012-12-29 12:12
少用胶塞,因为脂质体一般都有使用有机溶剂,难免会有有机残留,胶塞不耐有机溶剂,容易产生胶塞杂质迁移。 ...

受教!!
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药徒
发表于 2012-12-29 12:22:00 | 显示全部楼层
wlxzczc 发表于 2012-12-29 12:16
受教!!

用预灌封的好像比较多。
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药徒
发表于 2012-12-29 12:26:17 | 显示全部楼层
wlxzczc 发表于 2012-12-29 12:16
受教!!

如果你一定要选胶塞的话,那就要做好相容性试验。而且考察时间一定要足够,因为你这是液体制剂,非常容易产生迁移的。建议不要用胶塞,用了胶塞你要做很多的试验和检验数据来支撑你所选胶塞的合理性。
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药徒
发表于 2012-12-29 12:28:39 | 显示全部楼层
如果需要更深一步交流,加q    1320430541
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发表于 2012-12-29 12:38:44 | 显示全部楼层
使用镀膜胶塞。
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 楼主| 发表于 2013-1-2 16:30:42 | 显示全部楼层
谢谢各位达人,大有收获!!
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发表于 2021-2-19 15:28:00 | 显示全部楼层
学习,随便领积分
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