讨论：动态监控点确认、在线监控胶塞机出料口需在线监控吗？

一心一意奋斗 · 发表于 2013-5-10 16:30:41

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出胶塞在隔离器中操作

一心一意奋斗 · 发表于 2013-5-10 16:31:16

2楼预留

亡灵J. · 发表于 2013-5-10 16:42:28

似乎是没有做过监控

godme · 发表于 2013-5-10 16:47:34

要求太过了

一心一意奋斗 · 发表于 2013-5-10 16:51:20

感谢回答，

追风者 · 发表于 2013-5-10 17:52:27

需要进行监控！

石头968 · 发表于 2013-5-10 18:48:12

风险原则和自愿原则！灭菌后密闭保存转运B，开放式保存转运A

英雄崛起 · 发表于 2013-5-10 20:03:53

我觉得还是有必要，就看你们如何去评估了啊！

一心一意奋斗 · 发表于 2013-5-11 08:22:48

胶塞转载灭菌袋中，用层流车转至A级，还要监控吗

ノ亅丶荳╰☆ · 发表于 2013-5-11 08:33:52

不需要在线监测，出料时人工监测就可以，可以做一个悬浮粒子和浮游菌。

helloyou · 发表于 2013-5-12 20:58:42

需要进行监控！

一心一意奋斗 · 发表于 2013-5-13 08:14:42

很多观点不统一

kkeeng · 发表于 2013-5-14 17:14:32

感觉其实就是你们公司成本和质量风险评估的综合考虑了，法规并没有规定那个点需要监控，如果成本允许的话还是建议安装，实施监控，并避免人员检测带进去的污染。

一心一意奋斗 · 发表于 2013-5-15 08:14:52

kkeeng 发表于 2013-5-14 17:14
感觉其实就是你们公司成本和质量风险评估的综合考虑了，法规并没有规定那个点需要监控，如果成本允许的话还 ...

同意你的观点

岁寒三友 · 发表于 2013-5-15 08:19:28

不需要在线监测

一心一意奋斗 · 发表于 2013-5-15 08:21:47

岁寒三友发表于 2013-5-15 08:19
不需要在线监测

无菌粉针制剂不需要监控吗

[施工改造] 讨论：动态监控点确认、在线监控胶塞机出料口需在线监控吗？