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楼主: 葫芦娃
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[风险管理] 风险管理 小案例 狂喷吧!!

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药徒
发表于 2011-12-15 08:30:49 | 显示全部楼层
我认为漏液占比较大的是因为设备的加料问题,应该是针对这个进行改进。比如加料针头的改进。我原来做过糖浆,加料针要是没有好的止回阀或者加料针头做的有问题会出现漏液现象,这个风险应该做的是CAPA不是销毁
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发表于 2011-12-16 13:18:54 | 显示全部楼层
风险管理,真的好难搞哟
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药徒
发表于 2011-12-16 13:20:28 | 显示全部楼层
羊子 发表于 2011-12-16 13:18
风险管理,真的好难搞哟

难搞就别搞了,反正也是谎言糊弄人的东西
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发表于 2012-1-1 21:26:25 | 显示全部楼层
这个需要风险评估吗?新版GMP里只有需要返工时才需要吧

点评

评估是要的,是指采用非正式工具的评估。偏差,变更,CAPA等等都属于非正式风险管理的工具。在这其中也有可能引发正式的风险评估。返工是要运用正式管理工具来评估的吧。  发表于 2012-5-29 10:43
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药士
发表于 2012-1-5 10:03:45 | 显示全部楼层
偶是来学习的。
  
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发表于 2012-1-5 10:10:01 | 显示全部楼层
好贴,要顶起来...
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药徒
发表于 2012-1-11 12:19:04 | 显示全部楼层
来晚了,后排记笔记
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药徒
发表于 2012-1-11 15:47:54 | 显示全部楼层
支持原创   
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发表于 2012-1-15 13:48:24 | 显示全部楼层
其实我个人认为出现这种情况的根本原因分析是重要的,防止后续问题的重复发生!你说外包装破损返工时发现的!那没有破损的时候,最终到消费者手上是否有可能!原因是包才问题,还是运输问题,还是销售环节问题?这个更为重要!是否说这一批的处置应该基于根本原因的基础进行决定!
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发表于 2012-1-15 13:51:47 | 显示全部楼层
反正类似情况在市场被检查到,作为消费者,不管流不流出,都有可能会被投诉的!不要怀疑消费者的智商!呵呵!
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发表于 2012-1-15 13:52:32 | 显示全部楼层
也不要怀疑他们的手段!有一批专业人员正在寻找机会!!!
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药生
发表于 2012-1-15 13:53:59 | 显示全部楼层
关注。。。。
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发表于 2012-3-5 12:24:51 | 显示全部楼层
成本与价格可能倒挂,销毁最佳,原因可检差设备,风险已经属于严重
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药徒
发表于 2012-3-7 19:15:24 | 显示全部楼层
学习学习了。
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药徒
发表于 2012-3-10 21:40:18 | 显示全部楼层

学习的好例子
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药徒
发表于 2012-4-1 16:24:46 | 显示全部楼层
学习学习了。
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药徒
发表于 2012-4-12 11:04:54 | 显示全部楼层
不错,有一定的意义,绝对有料
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药徒
发表于 2012-5-28 15:48:29 | 显示全部楼层
搞清楚风险源很重要
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药徒
发表于 2012-5-29 09:51:12 | 显示全部楼层
其实QRM是给企业自我修正的机会。
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药徒
发表于 2012-5-29 10:35:08 | 显示全部楼层
lingzhong 发表于 2011-12-10 11:04
不知道是因为保密问题,还是就是由于你的RM在实施但没有书面化的原因,其实在大家交流的过程中产生非常多的 ...

支持。这个案例属于退货/投诉。采取非正式风险管理工具就可以了
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