洁净室的规划设计讨论

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1、首先确定产品工艺

2、确定产品工艺流程图

3、确定产品生产设备流程图

4、确定设备流程图中的设备大小及管道长短

5、确定功能房间布局及每个功能房间洁净度等级

6、确定每个功能房间的高度，人员数量（完成该生产操作所需人员数量），面积（初定面积制订依据是设备占用面积+人员所需面积+其余空间）

7、确定每个功能房间送风量

问题一、洁净室（或厂房）的高度是根据产品工艺涉及的设备大小来定还是什么规范或其它指导文件有限制要求，同样换气次数是依据什么来制订呢，那个乱流洁净室总送风量的10%～30%，层流洁净室总送风量的2～4%中数据10%～30%和2～4%采纳的依据是什么呢。

问题二、每个功能房间的送风量由该房间涉及人员所需风量+补偿室内排风量+保持室内正压值所需的新鲜空气量是否正确，如果不正确，那么正确的是什么呢？

问题三、功能房间最多人数限制是在满足1~7条件后，进行反推的结果（因为6中的面积仅仅是考虑完成该岗位操行人员所需的面积而不是最多人数），这样考虑是否正确？

问题四、上面7中的送风量没有考虑功能房间的最多人数，那么在考虑最多人数时，是否需要对送风量进行调整，那么在实际生产中时，是以最多人数所需的风量进行送风吗？还是有其它要求。

以上是本人的总结及一些问题，论坛里已经有很多朋友也发表了相关文章，但是总感觉还有很多疑问。有兴趣的朋友可以参与讨论或指点一下。

大呆子

我想，首先应该根据公司发展战略，确定产品的生产规模（目前的，未来的）

石头968

1、房间高度根据工艺要求、设备外形尺寸、人员操作的方便性、舒适性来的。换气次数根据洁净级别要求、尘湿热污染状况、人员舒适度来的。10%～30%和2～4%采纳的依据可能是医药洁净厂房设计规范吧，如果规范没有，原则上就是要有调节余量和允许波动范围，包括过滤器衰减带来的风量效率下降。
2、送风量等效于换气次数，人员所需风量+补偿室内排风量+保持室内正压值所需的新鲜空气量是否正确？不正确，这几个不能并列在一起，你说的是新风量吧？
送风量=回风量+排风量+漏风量=回风量+新风量，漏风量与压差有关，送风量应满足洁净级别要求的换气次数、洁净度要求，这个可能和污染程度有关，最大人员数需要的新鲜空气量也要同时满足。
3、功能房间最多人数限制是：满足该岗位基本的操作需求，加上“必要的管理人员、QA、取样人员、维修人员”，以此来设计空间、风量。
4、同2。

herman

第一应该是先确定有没有钱

kai7danr

石头968 发表于 2012-12-18 11:36
1、房间高度根据工艺要求、设备外形尺寸、人员操作的方便性、舒适性来的。换气次数根据洁净级别要求、尘湿热 ...

个人纠正一下：送风量=正压风量+排风量+漏风量+回风量
这个可能更合理一些~仅供参考

木易马北

5、确定功能房间布局及每个功能房间洁净度等级：
这要根据具体产品的生产工艺确定布局；房间洁净度等级这需要依据GMP要求和产品是无菌还非无菌来定。
6、确定每个功能房间的高度，人员数量（完成该生产操作所需人员数量），面积（初定面积制订依据是设备占用面积+人员所需面积+其余空间）
   每个功能房间的高度，一般2.7左右最好，这样既节约了能源又能满足要求;人员数量确定:首先人所在洁净区每个房间温湿度、压差、换气次数要符合洁净区要求，最重要的是新风量必须满足不小于40m3/h•人，由此来确定该生产操作区域能容纳人员数量，这样人员在洁净区内作业才不会感到闷。
7、确定每个功能房间送风量
   可通过测每个房间所有高效出口的风速、风口通风面积大小来计算。

石头968

kai7danr 发表于 2012-12-18 12:24
个人纠正一下：送风量=正压风量+排风量+漏风量+回风量
这个可能更合理一些~仅供参考

保持正压风量=漏风量，如果不漏风，就没有正压了。
我是这么理解的。

石头968

herman 发表于 2012-12-18 11:44
第一应该是先确定有没有钱

是么？？

石头968

木易马北 发表于 2012-12-18 12:58
5、确定功能房间布局及每个功能房间洁净度等级：
这要根据具体产品的生产工艺确定布局；房间洁净度等级这需 ...

要先确定该工序工艺生产必须的人数，再确定房间新风量、换气次数，新风量必须满足不小于40m3/h•人。

木易马北

石头968 发表于 2012-12-18 14:03
要先确定该工序工艺生产必须的人数，再确定房间新风量、换气次数，新风量必须满足不小于40m3/h•人。 ...

是的,从事设计肯定要倒推过来:要先确定该工序工艺生产必须的人数，再确定房间新风量、换气次数，新风量必须满足不小于40m3/h,最后再确定所购买风机,冷却系统和加热系统的大小,必须考虑组合空调系统及管路损失来确定.

冰溶清秋

要先确定工艺设计和布局吧，然后再确定风量、送风模式，风机系统吧