微生物室增加直排

乐道12 · 发表于 2021-9-30 08:11:03

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各位老师，我们微生物室原来是回风，现在改成直排（阳性对照间）还加了生物安全柜。微生物室空调系统只能重新验证吗？

吴欢 · 发表于 2021-9-30 08:39:58

阳性对照肯定是要直排的，空调系统肯定要重新验证，风量压差这些都变化了

山顶洞人 · 发表于 2021-9-30 08:42:28

当然了

无聊654123 · 发表于 2021-9-30 08:43:49

进生物安全柜拆墙不，停机改造不

lilian2007177 · 发表于 2021-9-30 08:48:27

很大程度上，你微检室和阳性室共用一套空调系统，就很容易被下缺陷项了

乐道12 · 发表于 2021-9-30 08:53:47

无聊654123 发表于 2021-9-30 08:43
进生物安全柜拆墙不，停机改造不

安全柜直接进去的，停机改造了管路。

乐道12 · 发表于 2021-9-30 08:56:54

lilian2007177 发表于 2021-9-30 08:48
很大程度上，你微检室和阳性室共用一套空调系统，就很容易被下缺陷项了

对，买了生物安全柜就加了直排

无聊654123 · 发表于 2021-9-30 09:40:37

乐道12 发表于 2021-9-30 08:53
安全柜直接进去的，停机改造了管路。

增加设备应该有个变更，变更里需要详细评估各种风险，就像现在说的这些。停机改造以后，怎么证明洁净区还能达到之前洁净级别，怎么证明生物安全柜性能符合相应要求，怎么样证明环境被破坏以后的恢复效果

还有就是你们的设计挺好的能直接进生物安全柜，我们都只能拆墙进

无云007 · 发表于 2021-10-10 08:49:42

重新做吧，送风频率都要变了

[变更管理] 微生物室增加直排