请教一下原料药的的内包材如何留样？需要留不？

zkl1663 · 发表于 2012-12-13 09:45:39

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小麦子1919 · 发表于 2012-12-13 10:30:26

我们不留、、、

jiang376 · 发表于 2012-12-13 10:46:00

我们也没留。。。

泪洒天堂1982 · 发表于 2012-12-13 10:59:11

新GMP第一百二十条：与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。

hacter · 发表于 2012-12-13 10:59:21

成品有留样，肯定带内包材啊，所以不用留。

GMP留样有规定的仔细看书吧少年

zkl1663 · 发表于 2012-12-13 11:03:37

本帖最后由 zkl1663 于 2012-12-13 11:07 编辑

成品有留样，肯定带内包材啊，所以不用留。

GMP留样有规定的仔细看书吧少年

原料药啊，留样只是模拟包装的啊，哪有留内包材哦！！！！！！！难道你们还留几十Kg的东西？

ambitionhero · 发表于 2012-12-13 11:07:58

内包材需要留样，起码可以做鉴别试验吧，个人认为

wukong500 · 发表于 2012-12-13 11:08:37

最好留吧，同个供应商可以一年留一批，如果发生包装投诉可以调查一下

wadyc · 发表于 2012-12-13 11:11:47

单独能留是最好当然留成品内包材也留了说得过去

alla110616 · 发表于 2012-12-13 11:49:48

内包材是需要留样的

beiwei5du · 发表于 2015-8-12 00:00:34

没有留呢！

beiwei5du · 发表于 2015-8-12 00:01:32

zkl1663 发表于 2012-12-13 11:03
原料药啊，留样只是模拟包装的啊，哪有留内包材哦！！！！！！！难道你们还留几十Kg的东西？

这个说的在理！如果留样的话是不是需要将封口边封好？？？

zkl1663 · 发表于 2015-8-12 20:20:13

我的贴都沉了很久了，居然有人回了，可惜一直没有比较满意的答案、

cts9166 · 发表于 2016-12-26 17:28:30

我也是进来看答案的，个人建议不留，留的意义何在？

[质量控制QC] 请教一下原料药的的内包材如何留样？需要留不？