关于QC操作时操作规程的使用（有奖，说假话不要进来）

zazet · 发表于 2012-12-29 13:46:06

我们的操作规程都放在现场，相关的SOP放在仪器旁边，通用SOP放在实验室柜子里，做好索引，方便查找。我们不容许使用复印件和药典，只能使用QA发放的受控文件。
药典只作为资料，不能直接用于实验。
我见过没有纸版文件的公司，实验室操作时笔记本电脑直接登录电子文档系统，在线打开PDF版本SOP。

皇后 · 发表于 2012-12-29 13:51:45

四五个实验室，每个实验室一部药典，同实验室公用一部

manu00 · 发表于 2012-12-31 11:31:43

操作规程和药典还是不一样的，应该说操作规程是建立在药典之上的，要求和细节的应该多些。 SOP是一个部门一份，而且是放在现场，随时可用，但不赞成操作的时候还要看SOP，那样的操作员不敢用。。

705849348 · 发表于 2013-1-24 17:50:22

看药典或其复印件。虽然有各种操作规程，都是应付检查的。

ln1981f · 发表于 2013-2-27 11:05:21

我们家生产品种不多，检验人员按理化、仪器、微生物分。理化一般是老人，直接凭记忆检，仪器部分前处理比较多，一般是药典复印件。

godme · 发表于 2013-2-27 11:10:20

是用操作规程

七月天空 · 发表于 2013-3-19 09:51:11

可以一组一份，常用的可以复印装订成册，可做到人手一份，其他的一组一份即可。
在检验的时候一般是直接看标准的，但是操作规称也要有的

yyqq868 · 发表于 2013-4-25 21:24:42

1. 各一起旁边都有操作规程，可随手核查；各种方法操作规程与仪器配套的配套放在仪器旁边；
2. 各品种、其他方法操作规程各一份，集中在大操作间；我们各小操作间分布在大间的四周；
3. 各品种的操作规程也在大操作间；个检验员检验时带原始记录，各项目方法基本在原始记录中打印出来；
4. 药典常用附录复印件3本，按房间距离分布。已备核对。
这样下来基本没问题。

godme · 发表于 2013-5-3 16:27:37

形成一套检验规程

丹参 · 发表于 2013-5-3 16:29:07

检验记录上都写的很详细的，直接填写相应的数据就可以

丹参 · 发表于 2013-5-3 16:30:10

SOP按药典写的。
记录基本上是照SOP搬下来的。
所以很多时间都不看，直接看操作记录

冲气牛 · 发表于 2013-5-3 16:36:15

看了你们的帖子，才知道我们这做的不到位，以后要改。

Shadow_Way · 发表于 2013-6-5 11:12:26

一般直接操作啊，只有有点模糊的时候才看一下规程啊，天天做的东西还需要时时看操作规程吗？？？？

踏雪无痕 · 发表于 2013-6-5 11:21:19

参照SOP，都是要经过培训的，真正干的时候只有不确定才会看SOP

流年岁月 · 发表于 2013-7-15 08:55:10

操作规程

追风者 · 发表于 2013-7-15 17:05:50

强烈反对看药典或复印件，感觉是对GMP认证的羞辱

jiang376 · 发表于 2013-7-16 08:49:57

我们的文件是发到组的，如果你每次试验都要把文件放在手边是不是培训有问题？

lqjm107 · 发表于 2013-7-16 16:46:25

药典，不是人手一本。

显示全部楼层 · 发表于 2013-7-25 13:15:36

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cph2345 · 发表于 2013-7-25 13:17:56

SOP是按照药典规定写的，现场操作是按照SOP来操作的。

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