关于QC操作时操作规程的使用（有奖，说假话不要进来）

大呆子 · 发表于 2011-12-8 13:43:27

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各位大侠：

   你们QC在检验时，是用操作规程还是直接用药典（或标准）及期复印件？

   你们操作规程或药典（或标准）及期复印件是人手一册还是共用？

   如果共用，其中一个人在使用，其它人是不是凭记忆操作？

了了. · 发表于 2011-12-8 13:48:50

不用药典，操作规程都很详细，直接都是看操作规程。

操作规程可以多发些给QC

Anne · 发表于 2011-12-8 13:48:53

一人一册有些浪费了，比如药典，咱不是国家出钱不能和药检所比做的人手一册，但是可以一组一份，常用的标准可以复印装订成册，可做到人手一份，其他的一组一份即可。
在检验的时候一般是直接看标准的，但是操作规格也要有的，一般也是一组一份。

xiaxia-0919 · 发表于 2011-12-8 13:50:00

个人习惯：
1、使用药典复印件
2、自己复印
3、还是自己复印，需要什么印什么，常规品种自订成册

华佗 · 发表于 2011-12-8 13:55:39

本人有点困惑，呆子说的操作规程是什么。操作规程是指各种操作SOP，比如仪器SOP，各检验步骤操作SOP。药典属于质量标准，这跟SOP不一样的，当然都要执行了，不能只看一个吧！
这就相当于生产的工艺规程和SOP的关系啊，缺一不可！
跟着你的思路回答你，质量标准我们是一组一套，完全够用！

andyouandme · 发表于 2011-12-8 14:06:20

SOP不应该发很多，培训效果达到，除了及特殊项目或者不常见项目，不应该经常看SOP。
但是需要看的时候，SOP就在身边。

lingzhong · 发表于 2011-12-8 14:25:41

绝大多数操作只能生效自己的操作规程，看药典没法指导自己产品的操作。

tpl066 · 发表于 2011-12-8 14:26:19

一般什么都不看，直接操作

记忆模糊的时候，看操作规程

有疑问争议的时候看药典

无为 · 发表于 2011-12-8 14:26:26

干嘛发那么多QC规程？文件发放的数量都是一定的。药典和QC规程及中检所规范合并一起用比较切合实际。人多的话，让每个人将操作规程自己先熟悉或者抄下来

冰城 · 发表于 2011-12-8 14:59:13

看操作规程的哦，不是人手一份，是每组一份的，QC分了几个组分管不同的检验，组长负责制。理论上是看规程进行，不过做过几年的老手是不会看的

冰城 · 发表于 2011-12-8 15:00:00

andyouandme 发表于 2011-12-8 14:06
SOP不应该发很多，培训效果达到，除了及特殊项目或者不常见项目，不应该经常看SOP。
但是需要看的时候，SO ...

氧气泡泡 · 发表于 2011-12-8 15:45:15

我们用操作记录，操作记录上有操作规程内容，只有数据要自己填。（不过老师说过我们的不专业）

yuanda100 · 发表于 2011-12-8 15:47:40

看药典是不对的，我们的sop是根据药典和本公司实际情况写的，是现行文件，要执行它的，不过检验时不要看SOP的，因为检验表格里面将SOP的内容都打印好了，一步步照着提示做就行了（操作前还培训过呢），

tcme · 发表于 2011-12-8 15:50:16

按照SOP
SOP做不到人手一份

火炎山 · 发表于 2011-12-8 15:51:24

大家意见都可行，看个人方便即可，怎么操作方便就怎么使用。不行就多发几份操作规程。

四叶花 · 发表于 2011-12-8 15:56:59

说实话，还是看药典或其复印件直观方便，虽然有各种操作规程，好象都是应付检查的，拿出来看不方便

无为 · 发表于 2011-12-8 16:01:09

yuanda100 发表于 2011-12-8 15:47
看药典是不对的，我们的sop是根据药典和本公司实际情况写的，是现行文件，要执行它的，不过检验时不要看SOP ...

SOP不可能把所有的细节操作和药典基本要求都写入的

大呆子 · 发表于 2011-12-8 16:04:22

向各位实在人致敬

txing · 发表于 2011-12-8 17:00:34

还是按照SOP吧，虽然做不到人手一份，但是经过培训，刚开始不熟练，做的多了就会熟练了

舒畅 · 发表于 2011-12-8 17:18:32

看药典或复印件，感觉更放心。

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