关于QC操作时操作规程的使用（有奖，说假话不要进来）

浅笑流年 · 发表于 2012-5-3 20:03:32

药典上有的，我们一般翻药典，没有的看操作规程。时间长了，大家都知道怎么做了，所以大家共用一本合得来。

麻花辫子 · 发表于 2012-5-4 10:17:24

药典和操作规程都会看。比如有些鉴别呀，检查项什么的，要看药典附录。

wmj889 · 发表于 2012-5-4 10:21:22

以操作规程为主，结合药典。

chfeng001 · 发表于 2012-5-4 10:33:51

实际上在化验室内，药典都被大家翻烂了，但操作规程等文件没人看，都还习惯查药典，其实这与GMP要求是不符的，但都这样，你懂的

sunshineqa · 发表于 2012-5-4 11:41:44

有操作的sop，sop文件只有一份，实际操作时主要用检验记录，检验记录上会有一步步的操作。

雄鸡 · 发表于 2012-5-25 12:43:11

操作规程和药典一起用，操作规程手一份.

liyafen66 · 发表于 2012-7-15 09:11:30

正常情况下不用看操作规程的，因为你只有掌握了操作方法才可以去做这个项目！

c45566012 · 发表于 2012-7-15 17:14:09

用的一定是操作规程，应为企业的内控标准不一样，至于几份，那是根据需要，如果操作人员多，也不一定要人手一份，一份不够就两份，两份不够就三份，毕竟人员熟练了以后不一定非要一手规程一手操作的。。。

wangl · 发表于 2012-7-15 17:34:52

直接用药典（或标准）及期复印件
共用

不是凭记忆操作

freeren1215 · 发表于 2012-7-17 13:29:00

我们也是用记录表格，上面是按操作规程写的，很清楚

helen · 发表于 2012-7-17 13:49:46

各位大侠：

   你们QC在检验时，是用操作规程还是直接用药典（或标准）及期复印件？
实验员直接看规程，本人做实验时一般看药典再对规程较放心。

   你们操作规程或药典（或标准）及期复印件是人手一册还是共用？
规程受控副本一份，药典和复印件各一份，还有一份电子版的。

   如果共用，其中一个人在使用，其它人是不是凭记忆操作？
不会的，一定要拿规程，进行核对。

星辰成夜 · 发表于 2012-7-25 15:28:57

用操作规程，上面很详细了啊。

JFXie · 发表于 2012-8-21 10:42:14

同楼上的，参照SOP

江嘉路 · 发表于 2012-11-21 21:44:52

SOP，药典都用

pharmyu · 发表于 2012-11-30 20:19:40

当然是用操作规程了

风之惑2012 · 发表于 2012-12-1 16:25:59

检验规程都按药典内容编写，实际使用不再附药典内容复印件~
我们的检验原始记录比较详细，有详细的操作步骤，操作中所涉及的关键步骤以填空形式计入~

longstory · 发表于 2012-12-8 23:07:27

直接用药典不好，因为只是通用性东西，不够详细。
操作规程和质量标准个人比较推荐1组1份，完全够用，大家并不老用。试验记录描述非常详细，顺序做就可以。

chm2855 · 发表于 2012-12-29 13:23:10

我们实际操作时基本照检验原始记录就可（原始记录很详细），个别需要时直接看药典，SOP一般没人看

砍柴樵夫 · 发表于 2012-12-29 13:27:21

操作SOP放现场

zazet · 发表于 2012-12-29 13:46:06

我们的操作规程都放在现场，相关的SOP放在仪器旁边，通用SOP放在实验室柜子里，做好索引，方便查找。我们不容许使用复印件和药典，只能使用QA发放的受控文件。
药典只作为资料，不能直接用于实验。
我见过没有纸版文件的公司，实验室操作时笔记本电脑直接登录电子文档系统，在线打开PDF版本SOP。

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