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[小容量] 过滤系统

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发表于 2012-12-11 11:00:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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这是我公司2ml丹参过滤系统,请大家提提意见?

过滤系统.rar

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2ml丹参

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药徒
发表于 2012-12-11 11:15:23 | 显示全部楼层
抢个沙发看资料。
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药徒
发表于 2012-12-11 11:19:33 | 显示全部楼层
哇,够复杂的!
1、浸膏用中性滤纸衬0.22μ滤膜板框压滤,压得过去吗?然后加10%注射用水煮沸30分钟
2、19芯钛棒脱碳?那残留量不少哈
3、用了三次0.22μ聚醚砜筒式过滤器除菌过滤,实际也这样做的么?
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 楼主| 发表于 2012-12-17 10:45:58 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2012-12-11 11:19
哇,够复杂的!
1、浸膏用中性滤纸衬0.22μ滤膜板框压滤,压得过去吗?然后加10%注射用水煮沸30分钟
2、 ...

中药注射剂是高风险品种,在过滤除菌上采用冗余过滤,所以采用三个0.22过滤,这是修改后的工艺,还没有实际操作。用19芯钛棒是有点麻烦,就是清洗费功夫。浸膏以前用0.45过滤,现在又改了用0.22,压得过去,只是速度有点慢。这个过滤系统是准备报省局批准的,也是为新版GMP认证而做的。
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发表于 2012-12-17 10:59:36 | 显示全部楼层
下来看看,呵呵
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药徒
发表于 2012-12-17 16:09:59 | 显示全部楼层
徐卓越 发表于 2012-12-17 10:45
中药注射剂是高风险品种,在过滤除菌上采用冗余过滤,所以采用三个0.22过滤,这是修改后的工艺,还没有实 ...

学习了
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药徒
发表于 2013-7-2 08:38:37 | 显示全部楼层
哥    这是丹参注射液工艺路线啊!
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 楼主| 发表于 2013-7-2 10:35:13 | 显示全部楼层
l956111305 发表于 2013-7-2 08:38
哥    这是丹参注射液工艺路线啊!

是丹参注射液的工艺路线
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药神
发表于 2023-5-4 20:22:12 | 显示全部楼层
学习借鉴,感谢楼主
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