蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 航行
收起左侧

[生产运营] 这么大的质量事故,你要处罚多少!

  [复制链接]
药徒
发表于 2012-12-10 15:49:55 | 显示全部楼层
从这个案例当中学习到了以下几点:
1、生产部和质量部相关人员相互的配合需要加强,生产做到无放行不生产,QA做到合格才放行。
2、生产操作时操作人员的责任心的和质量意识需要加大力度培养,争取做到有无QA监督都一样。
3、现场QA的岗位职责意识和责任感都需要加强,必须做到事事心中有数,保证质量安全生产,防范于未然。
回复

使用道具 举报

发表于 2012-12-11 16:32:07 | 显示全部楼层
处罚是肯定的,起个警告作用就行!最主要的还是平时管理的问题,培训不到位!操作员工的质量意识不到位,QA应该主动抽查复核,QA也应该处罚。平时的培训不到位,出现这样的事是必然的!加强管理吧!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-11 16:36:25 | 显示全部楼层
看看                           
回复

使用道具 举报

发表于 2013-8-14 11:28:18 | 显示全部楼层
操作工固然有责任,但是QA也有不可推脱的责任,两个批次都结束了,QA居然都没发现,有中间控制吗
而且流程上也有问题,没有QA开批怎么能开工呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-16 13:22:25 | 显示全部楼层
有人认真看楼主说的情况吗?实际情况都不清楚,找替罪羊都很快。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-16 13:25:35 | 显示全部楼层
本帖最后由 beihan 于 2014-8-16 13:27 编辑

生产质量事故调查
2012年8月22日颗粒包装(规格8袋)小儿新生产过程中3号颗粒包装机机器出现故障,机修维修后班长XXX换批号,XXX重新安装批号和有效期更换后直接开机没找QA确认。操作工运行120814批半批(包装规格8袋)小儿新后又换批号120815批小儿新整批在更换120816批的时候操作工陈立军发现有效期打错。有效期正确的是2014年07月打成有效期2012年7月。发现120814半批120815整批全部有效期打错共计 1.9万袋小儿新打错。共计损耗9.9kg复合膜,4人5天挑完。
   120814批操作者有XXX,  120815批操作者有 XXXX
                                                  生产部
2012-12-10
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-16 13:29:20 | 显示全部楼层
有多少问题自己找去吧,就这样的状态,8个QA也没用。
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-4-5 20:00:46 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2024-11-29 13:53:12 | 显示全部楼层
我们这QA都是猫起来玩手机,从来不看这
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-22 07:41

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表