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[质量控制QC] 请问注射用水PH值怎么测?

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发表于 2012-12-10 09:37:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2010版药典测注射用水,要求加氯化钾。
但药典检验操作规范中,却将注射用水PH,按药典弱电解质的方法测定;

按理,加了氯化钾,就不是弱电解质了,是不是可以不按药典的弱电解质测定方法测定?

附:药典PH值附录。
1.jpg
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药徒
发表于 2012-12-10 09:43:25 | 显示全部楼层
不可以,楼主对水系统应该没有太多研究。氯化钾里面的氯离子在后面是被去除的。所以还是按弱电解质方法测试。加上注射用水的PH范围也是弱电解质
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 楼主| 发表于 2012-12-10 09:55:43 | 显示全部楼层
一路奔跑 发表于 2012-12-10 09:43
不可以,楼主对水系统应该没有太多研究。氯化钾里面的氯离子在后面是被去除的。所以还是按弱电解质方法测试 ...

氯化钾是在测定的时候加的,怎么会被去除??
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发表于 2012-12-10 11:10:32 | 显示全部楼层
我们是先用标准缓冲液校准仪器,然后注射用水加饱和氯化钾,然后直接读数。。。不知道对不对
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 楼主| 发表于 2012-12-10 11:13:42 | 显示全部楼层
microdna 发表于 2012-12-10 11:10
我们是先用标准缓冲液校准仪器,然后注射用水加饱和氯化钾,然后直接读数。。。不知道对不对

还是没按弱缓冲液要求做。
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 楼主| 发表于 2012-12-10 11:14:27 | 显示全部楼层
microdna 发表于 2012-12-10 11:10
我们是先用标准缓冲液校准仪器,然后注射用水加饱和氯化钾,然后直接读数。。。不知道对不对

还是没按弱缓冲液要求做。
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发表于 2012-12-10 11:22:03 | 显示全部楼层
没按弱缓冲能力的还检测,加了饱和氯化钾0.3ml,不算弱缓冲了
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大师
发表于 2012-12-10 11:52:11 | 显示全部楼层
这个问题值得讨论

跟着学习了
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药徒
发表于 2012-12-10 12:51:59 | 显示全部楼层
我们也是加完KCl后直接测定的
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发表于 2012-12-10 15:22:37 | 显示全部楼层
我们也是加了饱和的氯化钾后直接测定的
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药徒
发表于 2012-12-10 16:20:03 | 显示全部楼层
两次矫正PH计,然后检测啊!
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发表于 2012-12-10 18:27:04 | 显示全部楼层
100ml中加入0.3ml饱和氯化钾溶液,再测定,不知道对不对?
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发表于 2012-12-10 18:43:46 | 显示全部楼层
因为注射用水的电导率太低了,普通的pH电极检测不稳定而且平衡时间还长,所以加氯化钾再检测。
不想加的话也可以买专用的纯水电极。
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药士
发表于 2012-12-10 19:54:43 | 显示全部楼层
取注射用水100ml, 置小烧杯中,加饱和氯化钾溶液0.3ml,得供试液。测定时先用邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液校正仪器后,更换供试液进行测定,并重新取供试液再测,直至PH值的读数在1分钟内改变不超过±0.05PH单位为止;然后再用硼砂标准缓冲液校正仪器,再如上法测定;二次PH值的读数相差应不超过0.1,取二次PH读数的平均值为其PH值。
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 楼主| 发表于 2012-12-12 08:17:59 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2012-12-10 19:54
取注射用水100ml, 置小烧杯中,加饱和氯化钾溶液0.3ml,得供试液。测定时先用邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液校正仪 ...

请问,加了氯化钾,还是弱缓冲液么??
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药徒
发表于 2017-2-23 17:38:16 | 显示全部楼层
求解:我也很困惑,
楼主,现在是用检测弱电解质溶液的方法测得吗??
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药徒
发表于 2017-6-23 08:41:51 | 显示全部楼层
是啊 加入饱和氯化钾了。还算不算弱缓冲液呢?
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发表于 2017-6-26 14:51:54 | 显示全部楼层
跟着学习。
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