液体制剂投料问题

xiaolong0101 · 发表于 2025-7-3 15:28:06

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

大家好，有个问题咱们讨论一下，口服液体制剂，假设说要投入葡萄粉、氯化钠、氯化钾等固体原辅料。这些原辅料可以不通过溶散，直接用称料用的低密度聚乙烯袋在罐口直接将物料投入到配液罐中吗？如果不可以，国家相关指南有规定吗？

wzjrun188 · 发表于 2025-7-3 15:39:55

可以直接投料；注意产品称量后的存放，转运环节，投料过程中避免有异物落进去就行。

wzzz2008 · 发表于 2025-7-3 15:42:10

如果说工艺，
取决于你的研究，也就是说，这种操作方式，能不能达到你的工艺要求才是最关键的。不用管别人怎么做——当然，别人怎么做的往往有很大的参考价值。
如果说环境
关注的是你的操作会不会产生粉尘扩散，造成洁净室的污染。
如果说GMP
关注的是你的操作能不能有效避免差错和混淆。

勺子爱西瓜 · 发表于 2025-7-3 15:47:13

可以直接投
就是要注意
得对准口
得抓稳袋

CARRICK1768 · 发表于 2025-7-3 15:52:17

直接投，没毛病

栗子7 · 发表于 2025-7-3 15:58:45

行不行，基于条款是找不到，但要基于风险，看你怎么控制了

hd4861 · 发表于 2025-7-3 15:58:51

直接投没问题

沉默是输 · 发表于 2025-7-3 15:59:29

经过确认的工艺，可以直接投的
况且葡萄粉、氯化钾、氯化钠这些都是易溶的物料
别把塑料袋子一块扔进去就行

雅竹 · 发表于 2025-7-4 08:16:05

干燥洁净的袋子就行，不带异物进入。袋子也不能粘物料。

Wpnc5nzsu · 发表于 2025-7-4 08:47:47

投呀，做好ccs，配液罐里保证能混匀