国抽—质量人真难

LVkk6udz1d

有谁写过国抽不合格后（无召回）的风险管理评估报告，提交给当地药监的？
整体思路就是没有任何错误和风险

wzzz2008

不合格还不召回，不是背景硬，就是胆够肥

luknqqnuq1

先说说不合格内容是什么
大家长长见识

蒲公英664367343

第一次听说这个操作，期待大佬回答哦

Jonneyhuang1

有这样操作的？？/

浪里个浪---

不要问，问就是就是嘴硬

sssff

具体点，热心群众帮忙举报

kuwaithan

无召回的原因是什么？一般有：1公司有库存，未销售，生产的产品未流入市场，全部在公司，已经按照流程放置于不合格品区，并计划销毁，2公司无库存，进入市场的产品已使用完，未见不良事件。3公司有库存，公司的库存已经按照流程放置于不合格品区，并计划销毁，进入市场的产品已使用完，未见不良事件，需提供相关销售去向的相关资料，以及召回通知，对方反馈的所销售产品已经全部使用完毕的证明。

从0开始

国抽不合格也不召回，那产品怎么处理啊？

LVkk6udz1d

从0开始 发表于 2025-5-15 15:16
国抽不合格也不召回，那产品怎么处理啊？

因为就涉及了被抽的那台，所以那台被没收了，就相当于没有召回了。而且也没有不良事件

LVkk6udz1d

kuwaithan 发表于 2025-5-15 15:07
无召回的原因是什么？一般有：1公司有库存，未销售，生产的产品未流入市场，全部在公司，已经按照流程放置 ...

算属于2吧，就涉及被抽的那台，然后也无库存、无不良事件，所以没收那台，没有召回了

A西红柿炒鸡蛋

针对国抽不合格且未召回产品的风险管理评估报告，需综合不合格产品危害性、流通范围、消费者影响等因素制定防控措施

红烧牛肉面

不合格也可不召回，原因是什么？
回答我！

从0开始

LVkk6udz1d 发表于 2025-5-15 15:22
因为就涉及了被抽的那台，所以那台被没收了，就相当于没有召回了。而且也没有不良事件

那就写清楚这个呗，但是你的报告得分析清楚不合格的原因，证明使用一样的工艺，同批次的原物料不会造成相同的问题

LVkk6udz1d

从0开始 发表于 2025-5-15 15:39
那就写清楚这个呗，但是你的报告得分析清楚不合格的原因，证明使用一样的工艺，同批次的原物料不会造成相 ...

唉 谢谢了，常规情况是这样写没问题的
但我们这没那么简单，但是具体也不好说

不是童话

这个是设备类的，一台就是一个批次吧，那也要分析不合格的原因是什么，如果是原料问题就要把使用到该批原料的所有设备全部召回，如果是人为操作问题那就要证明错误的操作只在那一台上发生了，不然同一个操作人员组装的设备也是要进行召回的。

LVkk6udz1d

红烧牛肉面 发表于 2025-5-15 15:36
不合格也可不召回，原因是什么？
回答我！

楼上回复了，因为就涉及被抽的那个，然后无库存、也没不良事件

LVkk6udz1d

不是童话 发表于 2025-5-15 15:44
这个是设备类的，一台就是一个批次吧，那也要分析不合格的原因是什么，如果是原料问题就要把使用到该批原料 ...

是的了，但想了解下，因为国抽的项目是明确的嘛，会不会出现其实还有其他问题但是不属于国抽项目所有国抽结论没有，但是这些问题国抽老师告知了当地药监，完了药监就告知企业。。。。
这怎么搞

lcfujian0326

是医疗设备？与普通药品不一样，楼主说清楚大家好分析

栗子7

无库存，无不良事件
还有其他批次的风险