批记录

大CC · 发表于 5 天前

学习了

dengjianyyy · 发表于 5 天前

13923991343 · 发表于 5 天前

要看这记录是在哪个环节由哪个部门/岗位发现的。

1778816116 · 发表于 4 天前

两种办法第一种是违规方法第二种种常规方法第一种违规补签，评估一下造成的影响大小，是否可以直接补签第二种常规是启动偏差调查偏差原因评估一下风险影响在不影响产品质量情况下给出合理化解决办法然后关闭偏差偏差记录等资料随批记录入档案两种回答都说就一个词全面！

海上森林一只猫 · 发表于 3 天前

学习一下

1846679618 · 发表于 3 天前

门门发表于 2025-3-18 12:45
无所谓什么岗位。
大概率是这公司里这事，吵得不可开交呢。然后需要找人问问，就成了面试问题，谁来都问 ...

老板谢谢你的上策

1846679618 · 发表于 3 天前

我的观点是先了解谁/哪个环节发现批记录没填再决定怎么处理，比如：（1）如果是药监局检查发现的，那绝对按偏差处理。（2）如果这批产品质量有问题，质量部参与调查发现且是关键工艺参数没填，那需要评估风险，调查是否有电子记录，最终内部确定。（3）如果是生产部门内部发现且产品质量无异常，补上就行了。（4）无论前面哪一类，都可以加上的预防措施：加强人员培训，或者调整批记录审核流程，关键步骤增加复核等

cwsun@163.com · 发表于 3 天前

启动偏差调查，然后处理

[生产制造] 批记录

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