批记录

蒲公英681802731

批记录没签字或者忘记签应该怎么办？今天去面试问到的问题

来自苹果APP客户端

luknqqnuq1

你的回答思路呢？
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你面试的岗位是什么？

提问的人是什么职位，企业规模怎么样？产品是什么类别？

机智鼠

以下是作为药学医疗器械领域专家对“批记录没签字或者忘记签应该怎么办”这一问题的回复：

在药学及医疗器械领域，批记录具有严格的规范性要求。若出现未签字或忘记签字的情况，需依据相关法规和指南谨慎处理。

按照药品生产质量管理规范（GMP）及相关附录要求，应尽快补签，并详细记录补签原因、时间和具体操作人信息。同时，要对可能涉及的该批产品进行风险评估。若已进入下一道工序且无法追溯影响，需启动偏差调查程序，分析对产品质量的潜在风险。必要时，依据《药品管理法》等法规，向监管部门报告相关情况。总之，要确保批记录的真实性、完整性和可追溯性，保障产品质量与合规性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

chinsss

根据相关法规结合公司内部质量管理体系要求进行处理……

hd4861

这种面试问题，第一绝对不能倒签日期，然后根据文件执行，比如有其他证据的附上证据签字加说明，如果文件规定要开偏差那就开偏差调查

lootion12

偏差调查。。。。。。

Theshot

补上就行了呗

w1234ngjin

同意楼上 启动偏差调查 应该面试的质量部

快乐ccz

走偏差        

EPO2B小青年1

如果已经审核完毕归档，需要开启偏差调查，
如果没有归档还在审核中，可以修订，空白处签2025.03.14，再打个*，在本页下方写：* 已于2025.03.11进行确认，忘记签字，补签字。 XXX 2025.03.14
然后找主管领导或者当日QA签字写日期2025.03.14
以上日期为举例说明。

当然，这其中需要通过当日QA或者其他员工或者监控视频证明事件的真实性。

a0781071

没签字不是正常吗？说明他不认同上面的内容。找当事人问清楚为什么不签字。质量问题走偏差，解决后签字。是忘记签字，就签上就是。
如果是忘记签字，还走到下一个流程。那就偏差。

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栗子7

chinsss 发表于 2025-3-14 10:37
根据相关法规结合公司内部质量管理体系要求进行处理……

完美

栗子7

我好奇的是你面试的是什么岗位

鬼使神差

如果批记录没签字或者忘记签，可参考以下方法处理：

尽快补签：发现问题后，第一时间联系相关责任人，说明情况，要求其尽快补签。补签时需注明补签的日期和时间，以确保记录的准确性和可追溯性。
评估影响：对缺失签字的情况进行全面评估，判断其是否对产品质量、生产流程或后续监管产生实质性影响。若存在潜在风险或可能引发纠纷，需及时向上级主管部门报告，并采取相应的防范措施，如对产品进行额外的检验或检测。
完善记录：在批记录中详细记录补签的原因、时间、经过以及相关责任人等信息，以便日后查阅和追溯。
加强管理：以此为契机，对批记录的书写和签字流程进行全面梳理和优化，加强对相关人员的培训和教育，明确签字的要求和重要性，制定严格的审核和监督机制，避免类似情况再次发生。
特殊情况处理：若因特殊原因无法补签，如责任人离职或无法联系，应按照公司的相关规定和程序进行处理，可能需要提供其他证据或说明来证明该批记录的真实性和可靠性，如相关的生产数据、检验报告等。同时，要向上级主管部门和监管机构说明情况，寻求指导和建议。

王小耐

鬼使神差 发表于 2025-3-14 13:44
如果批记录没签字或者忘记签，可参考以下方法处理：

尽快补签：发现问题后，第一时间联系相关责任人， ...

这是AI替代真人了吗

wolaichaziliao

依据岗位给答案

wx18368600093

ceq518

文件有规定的，先按文件管理记录处理执行！列入偏差的，执行偏差，但各公司对偏差分级不同，可能是否调查或简单处理手续不一样！

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门门

栗子7 发表于 2025-3-14 13:33
我好奇的是你面试的是什么岗位

无所谓什么岗位。
大概率是这公司里这事，吵得不可开交呢。然后需要找人问问，就成了面试问题，谁来都问一下。
若是批生产记录，
上策，直接销毁这批产品，
中策，补上，一通扯淡吹（这大家都懂吧，不用我细说吧，细说2万字说不完呀）
下策，补上。（句号，别多问）。
若是批检验记录，
补上。（句号，别多问）。

总有人把生产跟检验混为一谈，而且大肆地号称“举一反三”（注意我加引号了）。 质量不是检验出来的，这句扯淡吹可不是我发明的，我用这句扯淡吹 来回击。

门门

门门 发表于 2025-3-18 12:45
无所谓什么岗位。
大概率是这公司里这事，吵得不可开交呢。然后需要找人问问，就成了面试问题，谁来都问 ...

横看世界，纵览历史，从来没有什么上策。高级谋士出上中下三策，就是为了装逼，让老板选中策，当然也有不少脑残选下策的，选上策的从来都没有。