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楼主: raywyh
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[小容量] 隧道烘箱冷却段灭菌验证布点问题

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药徒
发表于 2025-2-13 16:56:59 | 显示全部楼层
raywyh 发表于 2025-2-13 16:48
需要灭菌,还能不布点?怎么评估啊?不布点怎么证明被灭菌?

你有足够的探头所有点都布也没问题,不够你就评估最难灭菌的点、(例如最远端,温度不容易到达的点来代表)
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药徒
发表于 2025-2-14 10:54:26 | 显示全部楼层
1234区域如何保持洁净等级呢?
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药徒
发表于 2025-2-17 09:44:16 | 显示全部楼层
楼主,按照你画的图,这里通常是隧道烘箱的冷却段or 暂存区(很多是合并一起的。)  这个区域的温度是很低的。通常不需要布探头。 但是这里通常是用 洁净风吹下来的。你可以简单理解为层流保护。你现在没有这个保护,怎么保证灭菌后的容器没有被污染?
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药徒
发表于 2025-2-17 10:31:16 | 显示全部楼层
评估先,实际还是以瓶身高度附近为好
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药生
发表于 2025-2-17 10:57:04 | 显示全部楼层
如果过渡区很短,风险可控,如果比较长就要考虑送洁净风了。
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药师
发表于 2025-2-17 11:16:45 | 显示全部楼层
是否布点是根据评估,当然布点越多,数据越多,说服力越强
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药徒
 楼主| 发表于 2025-2-19 09:32:52 | 显示全部楼层
lsn0222 发表于 2025-2-17 09:44
楼主,按照你画的图,这里通常是隧道烘箱的冷却段or 暂存区(很多是合并一起的。)  这个区域的温度是很低 ...

左右两边都是A,有些很长的灌装线可能用多个隔离器腔体,腔体与腔体之间也有鼠洞,那里也没送风,原理类似吧
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