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[质量检验] 洁净厂房启用前的清洁消毒

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药徒
发表于 2025-2-5 15:16:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新的洁净厂房启用前的清洁消毒,大家是怎么做的。
实验室洁净区需要VHP熏蒸吗,还是杀孢子剂做几遍
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药师
发表于 2025-2-5 15:19:18 | 显示全部楼层
在启用新的洁净厂房前,进行彻底的清洁和消毒是至关重要的步骤。这一过程通常包括物理清洁和化学消毒两个主要环节。

1. **物理清洁**:首先需要对厂房内的所有表面进行彻底的物理清洁,包括墙面、地面、天花板、设备表面等,以去除尘土、油污及其他可见污染物。

2. **化学消毒**:
   - **VHP(过氧化氢蒸汽)熏蒸**:这是一种常用的消毒方法,特别适用于难以通过传统方法清洁的区域。VHP能够有效杀死细菌、真菌、病毒及孢子等微生物。根据ISO 14644-4:2004《洁净室和相关受控环境的分类》指南,对于A级和B级区域,建议使用VHP或其他适宜的消毒剂进行熏蒸。
   - **杀孢子剂**:对于某些特定的微生物污染,如霉菌孢子,可能需要使用专门的杀孢子剂进行处理。这通常涉及多次应用,以确保彻底杀灭所有孢子。具体次数和方法应参照产品说明书及制造商推荐的操作规程。

3. **验证与监测**:完成清洁和消毒后,应进行效果验证,如微生物采样检测,确保达到预定的洁净度标准。同时,定期的环境监测也是维持洁净厂房长期稳定运行的关键。

综上所述,新的洁净厂房启用前的清洁消毒应综合考虑物理清洁和化学消毒方法,并根据实际需求选择合适的消毒剂和技术。务必遵循相关法规和行业标准,如ISO 14644系列标准,以确保清洁消毒工作的有效性和安全性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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大师
发表于 2025-2-5 15:20:27 | 显示全部楼层
我们用的是杀孢子剂,用啥应该都没事吧后边微生物过关就行
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药徒
 楼主| 发表于 2025-2-5 15:22:42 | 显示全部楼层
深夜哭的舔狗 发表于 2025-2-5 15:20
我们用的是杀孢子剂,用啥应该都没事吧后边微生物过关就行

做了几遍啊

点评

管理规程是三遍好像  详情 回复 发表于 2025-2-5 16:01
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药徒
发表于 2025-2-5 15:40:18 | 显示全部楼层
新建厂房先看你们粗保洁和精细保洁做了没有,如果都做完了,就按照正常洁净区消毒程序进行,一般普通C、D级,杀孢子剂+消毒剂就可以,VHP针对AB级。清洁方法看你们内部有没有清洁规程,一般是一遍水+一遍消毒剂+一遍水,仅供参考
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大师
发表于 2025-2-5 16:01:47 | 显示全部楼层

管理规程是三遍好像
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药徒
 楼主| 发表于 2025-2-5 16:41:12 | 显示全部楼层
xm907 发表于 2025-2-5 15:40
新建厂房先看你们粗保洁和精细保洁做了没有,如果都做完了,就按照正常洁净区消毒程序进行,一般普通C、D级 ...

粗保洁和精细保洁都还没做呢
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药徒
发表于 2025-2-5 16:58:04 | 显示全部楼层
按自己的程序来,做验证
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药徒
发表于 2025-2-6 08:53:54 | 显示全部楼层
查理dd 发表于 2025-2-5 16:41
粗保洁和精细保洁都还没做呢

那你们都装完高效过滤器了?
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