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楼主: wzzz2008
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[吐槽及其他] GMP实施常见误区之教条主义,同时祝大家开工大吉

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药生
发表于 2025-2-10 15:24:11 | 显示全部楼层
有没有一种可能,药企的基层管理人,要比导演和演员的层次高一些,但是,距离985的高材生还是差一点,所以,主观能动性比较差?
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药徒
发表于 2025-2-10 16:55:35 | 显示全部楼层
开工大吉                     继续努力
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发表于 2025-2-11 08:17:04 | 显示全部楼层
学习到了,开工大吉
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发表于 2025-2-11 10:12:48 | 显示全部楼层
受教了,感谢感谢
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药徒
发表于 2025-2-11 11:16:11 | 显示全部楼层
感谢分享     
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药徒
发表于 2025-2-11 11:30:28 | 显示全部楼层
写到心里去,确实很多教条主义是生搬硬套,断章起义,很多人,离开了法规条款,不知道怎么干活。我并不反对法规条款,也不否认条款的正确性,在执行过程中,还要结合工作中的实际情况、风险和资源等。完成事情的最终结果,还要看风险可控,成本可接受。
还有,与教条主义同样可怕,验证直接用套模板,***完全套流程,按照*****处理,有时,两者没有多大关联,或者两者的情况有很大的差异,只能说,作为参考,不能完全照搬。工作照搬,工作做起来比较痛苦,缺少灵活性,缺少灵魂。最终结果,千篇一律,为了完成这件事情而去完成这件事,对自己的工作过程和结果能付多少责任。

点评

教条主义和底限意识,和对药品,对工作的敬畏心是不矛盾的,摒弃教条主义的根本,是学好法规并活学活用  详情 回复 发表于 2025-2-11 12:35
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大师
 楼主| 发表于 2025-2-11 12:35:06 | 显示全部楼层
天涯咫尺1 发表于 2025-2-11 11:30
写到心里去,确实很多教条主义是生搬硬套,断章起义,很多人,离开了法规条款,不知道怎么干活。我并不反对 ...

教条主义和底限意识,和对药品,对工作的敬畏心是不矛盾的,摒弃教条主义的根本,是学好法规并活学活用
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药徒
发表于 2025-2-11 14:06:57 | 显示全部楼层
大师的论点还是不错的,展开叙述的论据也很充足,真的是学习了,看来一个好的质量人,还必须是一个语文功底很深的人。
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药徒
发表于 2025-2-11 16:07:03 | 显示全部楼层
金币金币金币啊
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药师
发表于 2025-2-11 17:19:15 | 显示全部楼层
法规抠字眼倒是没什么意见。。比较烦的是有些人把指南当教条。。。
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药徒
发表于 2025-2-12 08:58:24 | 显示全部楼层
这根共产主义可不一样,共产主义是最高理想,当前物资条件无法实现,所以我们才反对教条主义。GMP条例是最低要求,就像法律是人们行为的底线,道德是自我约束。我国的GMP起步比较晚,看看欧盟目前最先进的GMP理念吧,肯定也是有很多违法GMP要求的药企。如果每个人都自觉守法讲道德,生活中也不需要警察和法律,现实是无法保证每个人都自觉守法。不是教条主义,当期最大的困扰就是GMP没有规定,然后有些国标和指南内容标准不一样该如何做?如洁净区环境监测中悬浮粒子测试有的要求每个点测试三次取平均值,有的说每个点只测试一遍就行。有的说要看UCL,有的说只要看每个点都合格就行。
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药徒
发表于 2025-2-12 08:58:35 | 显示全部楼层
路漫漫其修远兮
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药徒
发表于 2025-2-12 09:05:05 | 显示全部楼层
交作业了交作业了,哈哈
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大师
 楼主| 发表于 2025-3-5 15:36:20 | 显示全部楼层
后续已更新
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药徒
发表于 2025-3-5 17:22:03 | 显示全部楼层
学习,学习
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发表于 2025-3-11 09:58:17 | 显示全部楼层
虚心学习,谢谢大佬的分享
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