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楼主: wzzz2008
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[吐槽及其他] GMP实施常见误区之教条主义,同时祝大家开工大吉

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药生
发表于 2025-2-5 10:20:41 | 显示全部楼层

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也没有规定得这么细,各人理解不同。

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98版写的很细的,还专门出过检查评定细则。当时应该就是考虑到大家都不知道这事儿该怎么干  详情 回复 发表于 2025-2-5 13:32
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药徒
发表于 2025-2-5 10:21:05 | 显示全部楼层

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开工大吉、实践出真知,但总归是本本上写的在某些人看起来更“权威”!
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药生
发表于 2025-2-5 10:22:03 | 显示全部楼层

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法规其实只是提供一个方向,更多的还是企业结合自己的情况
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大师
发表于 2025-2-5 10:22:16 | 显示全部楼层

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学习一下,顺便拿个金币
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药徒
发表于 2025-2-5 10:25:05 | 显示全部楼层

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学习学习,拿金币
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药徒
发表于 2025-2-5 10:35:03 | 显示全部楼层

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开工大吉      
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发表于 2025-2-5 10:58:00 | 显示全部楼层

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开工大吉      
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发表于 2025-2-5 10:58:56 | 显示全部楼层

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祝你开工大吉,学习了
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药徒
发表于 2025-2-5 11:04:24 | 显示全部楼层

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学习学习,拿金币
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药徒
发表于 2025-2-5 11:07:15 | 显示全部楼层

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开工大吉!最忌教条主义
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药徒
发表于 2025-2-5 11:08:43 | 显示全部楼层

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学习学习   
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药徒
发表于 2025-2-5 11:10:48 | 显示全部楼层

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学习学习,
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药徒
发表于 2025-2-5 11:11:48 | 显示全部楼层

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开工大吉            
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药徒
发表于 2025-2-5 11:23:48 | 显示全部楼层

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有了Deepseek就好多了,以后再有人问就直接让ai来回答
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发表于 2025-2-5 11:24:30 | 显示全部楼层

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开工大吉
学习学习
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药徒
发表于 2025-2-5 11:29:19 | 显示全部楼层

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开工大吉呀
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药徒
发表于 2025-2-5 11:46:21 | 显示全部楼层

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开工大吉,学习学习,长见识了!
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药徒
发表于 2025-2-5 11:56:28 | 显示全部楼层

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开工大吉!
其实教条主义还是利大于弊的,毕竟中国人太会中庸,擅长模糊化处理

点评

中庸和教条主义,还是有区别的。 中庸,讲的是不偏不倚恰到好处,而不是生搬硬套,也不是凡事和稀泥,更不是模糊化。 比如,库管没有任命书被开星号项,就属于生搬硬套而不是恰到好处。 如果真懂中庸,就应该明白  详情 回复 发表于 2025-2-5 13:42
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发表于 2025-2-5 12:34:41 | 显示全部楼层

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学习学习,拿金币
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药徒
发表于 2025-2-5 12:40:39 | 显示全部楼层

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楼主大部分的想法是比较认同的;
相信楼主从98版GMP到现在,已经在这个行业深耕了30多年了;楼主的感触还是很发人深省的;
经验教条主义(本本主义)我认为是在这个行业的某一阶段,都会得的一种“习惯”,是一个必不可少的过程;
为什么会有经验教条主义?
1. 在学习的初级阶段,分辨精华与糟粕的能力有限,行业的培训多是流于形式,反而更注重实践;接触到的经验以及GMP条款理解能力有限;
2.工作过程中质量与生产被法规设计成天然对立的格局,加之每个人的思考问题的角度、立场各不相同(每个人心中都有各自的哈姆雷特),遇事沟通交流时,诡辩、狡辩的人才多不胜数;
3. 其实看论坛上关于提出的问题,找法规和指南依据的,多数是在工作过程中被领导、同事怼了,逼到墙角的;说白了:“你拿不出依据来,我就不按照你说的来,你就是说服不了我,我就想挑战法规,就想走钢丝。“
算了不写了

点评

所以才说: 等某一天,无论是无论是初入行的小白,还是资深的大拿,心中都不再有“XX有法规或指南规定吗”的时候,GMP才算是脱离了教条,深入了人心,成为真正保证产品质量、保护人民健康的坚实屏障。 至于说总想  详情 回复 发表于 2025-2-5 13:31
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