GMP实施常见误区之教条主义，同时祝大家开工大吉

准圣级药老

wzzz2008 发表于 2025-2-5 13:43
当然，
苛求每一位从业者都能充分的思考、知其然且知其所以然是不现实的（有一半在中位线之下是数学上的 ...

绝对的理想主义，国家局都不去考虑，我们只能当做美好的期望。让自己融会贯通是我一直追求的，现实中只有听我吐槽的时候，他们才会理解和自己无关的那部分。

wzzz2008

飘柔飞一般 发表于 2025-2-5 13:47
开工大吉。另外我自己感觉经历多次审计和被审计，现在质量管理工作更倾向于扣字眼，玩文字游戏而不是真的考 ...

可能有地域差异

2540063165

开工大吉，努力学习

wzzz2008

准圣级药老 发表于 2025-2-5 14:00
绝对的理想主义，国家局都不去考虑，我们只能当做美好的期望。让自己融会贯通是我一直追求的，现实中只有 ...

已经在变化了。
这种事儿，是互相促进的，需要长时间的积累才能量变引发质变，只有当所有从业者（当然，包括监管方）的整体水平提高了，才会有实质性的改变。

yeyyp2000

学习学习，拿金币

杜haha

学习一下  

w78775432

一说到这个就想起来个好玩事儿纯乐子，与主题无关。
我曾经遇到过一家客户，做的是国内仿制药，期间有一些关于生产问题的讨论，我起草了相关文件。然后有趣的来了👇
第一天👇
客户：老师，这个XX内容我们没有收到回复呀。
我：老师，这个已经在文件里给您回复了。
客户：没看到呀。
我：有的老师，在XX页XX行。
客户：哦哦老师，看到了，谢谢！
过去几天👇
客户：老师，有个XX内容我们想问下... ...（重复之前的提问，咱也不知道他这文件是看了还是没看）
接着不知道哪一天👇
客户：老师，请问这个内容有什么法规依据吗？唉~我们又是一顿回复。
生产的时候👇
客户：老师，你们这个方案/文件有问题，不符合《XXX法规/指导原则》然后掏出来一份文件给我们看。
然后我们发现这个是老早之前适用于提交阿美NDA的不知道啥玩意气煞我也

zxz1999

学习一下，豁然开朗

weixiao20110365

开工大吉  学习了  谢谢大佬

wzzz2008

w78775432 发表于 2025-2-5 14:36
一说到这个就想起来个好玩事儿纯乐子，与主题无关。
我曾经遇到过一家客户，做的是国内仿制药，期间有 ...

是不是客户那边人换的比较勤

GUSI

路过看看，，学习学习

准圣级药老

wzzz2008 发表于 2025-2-5 14:08
已经在变化了。
这种事儿，是互相促进的，需要长时间的积累才能量变引发质变，只有当所有从业者（当然， ...

嗯，时间可以解决一切。打铁还需自身硬。自己都软塌塌的，光放空话可不行。

岁时有昭

开工大吉大利

Everqre

公司内部不乏教条主义，凡事就问有没有法规或指南，也是够够的

邹生

学习了，胶条主义   在任何行业都是存在的  为了显得专业，为了逃避责任，为了进步

每文

开工大吉，学习学习!

J3J

没有这么规定吧。支持吐槽

暖阳时光

有依据好干活

xm907

说的很有道理，尤其质量部门，不能生搬硬套

弦音

wzzz2008 发表于 2025-2-5 13:42
中庸和教条主义，还是有区别的。
中庸，讲的是不偏不倚恰到好处，而不是生搬硬套，也不是凡事和稀泥，更 ...

是的，但是能够正确的中庸非常考验执掌者的综合能力，这样的人才到哪里都是有位置的，而大量的从业人员还做不到这个程度。所以我觉得教条主义能够保证下限不会太差，但是也会阻碍上限的发展。而从业人员得到的感悟就是，要正确认识到实践和理论的差距，保持初心，一步步向正确迈进。（只有五六年的质量管理经验，一点自己的感受，可能不够深入，期待未来十年、十五年后有不同的想法）