美天旎的Clinimac Plus 分选仪计量验证有推荐的第三方检测机构吗？

怪物史莱克uk2 · 发表于 3 天前

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想求助一下有没有大佬也在用美天旎的Clinimac Plus 分选仪的？请问设备的计量和验证是委托哪个公司做的，可以推荐一下吗？苏州找不到公司能做的，苏州计量院也不行，厂家只提供IOQ，PQ也不提供。

机智鼠 · 发表于 3 天前

在药学和医疗器械领域，对于美天旎CliniMACS Plus分选仪的计量验证，推荐选择具有相关资质和经验的第三方检测机构。虽然具体的推荐可能因地区、法规要求及机构专业能力的不同而有所差异，但通常可以考虑以下几种途径：

1. **国家或地方计量测试机构**：这些机构通常具备权威的计量认证资质，能够提供符合国家标准的计量验证服务。例如，中国计量科学研究院（NIM）及其下属的地方计量院，或者美国国家标准与技术研究院（NIST）等。

2. **行业认可的第三方检测机构**：一些专注于医疗器械领域的第三方检测机构，如SGS、TV等，也提供包括细胞分选仪在内的医疗设备的计量验证服务。这些机构通常拥有丰富的行业经验和专业的技术团队。

3. **厂家推荐的合作伙伴**：有时设备厂家会与特定的第三方检测机构建立合作关系，以提供更加便捷和专业的计量验证服务。可以咨询美天旎公司，了解他们是否有推荐的合作伙伴。

在进行选择时，建议考虑机构的资质、经验、服务质量以及价格等因素，并确保所选机构能够满足您的具体需求。同时，由于医疗设备的特殊性，建议在选择前进行充分的调研和比较。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

18386128759 · 发表于 3 天前

这个设备好像计量不了吧，我们公司不纳入计量，我咨询了好几家都计量不了

wangika · 发表于前天 08:29

我们不计量，只验证，没法计量吧

怪物史莱克uk2 · 发表于前天 09:06

18386128759 发表于 2024-11-27 15:53
这个设备好像计量不了吧，我们公司不纳入计量，我咨询了好几家都计量不了

对，我咨询的也是，请问你们PQ验证的话做哪些项目呢？

怪物史莱克uk2 · 发表于前天 09:06

wangika 发表于 2024-11-28 08:29
我们不计量，只验证，没法计量吧

可以了解一下你们PQ验证做了哪些项目吗？

18386128759 · 发表于前天 13:25

怪物史莱克uk2 发表于 2024-11-28 09:06
可以了解一下你们PQ验证做了哪些项目吗？

PQ是生产自己做的，我没参与，不知道做了哪些项目

怪物史莱克uk2 · 发表于前天 13:46

18386128759 发表于 2024-11-28 13:25
PQ是生产自己做的，我没参与，不知道做了哪些项目

好吧我再查查谢谢您