新单位马上要现场核查了，入职后发现无菌区的气流流型视频拍的一言难尽，该咋整……

针对您提到的情况，首先需要明确的是，根据《药品生产质量管理规范》（GMP）及其附录1《无菌药品》的要求，确保无菌区气流流型符合规定是非常重要的。对于您发现的问题，可以采取以下措施：

1. **立即发起CAPA（Corrective and Preventive Action）**：针对视频中存在的不合规操作和设计不合理之处，制定相应的纠正预防措施计划。这包括重新培训相关人员以避免类似错误再次发生，以及优化干预动作的设计。

2. **准备解释材料**：准备好详细的说明文档或报告，阐述发现问题后所采取的具体改进措施及未来规划，以证明公司对提升产品质量和安全性的决心与努力。

3. **沟通策略**：在核查前主动向检查团队说明情况，并表达出积极改进的态度。同时提出将完善后的新版气流流型视频作为后续跟踪审核的一部分提交给监管部门审阅的想法。

4. **参考依据**：《药品生产质量管理规范》(2010年版) 第十九条指出：“企业应当建立文件管理系统，保证所有必要的记录完整、准确。” 此外，《医疗器械生产质量管理规范》也有类似的要求。虽然直接关于气流流型视频的规定可能较少，但其作为支持文件之一，也应遵循上述原则进行管理。

通过以上步骤，即使不能完全避免因现有问题而受到批评，至少能够展现出企业面对问题时负责任的态度以及解决问题的能力，有助于获得较好的评价。希望这些建议对你有所帮助！

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

林深时见鹿ukk · 发表于 7 天前

装不知道，要么就马上干

bokun · 发表于 7 天前

木发表于 2024-10-31 21:56
你是外行吗？你就算造假，那也得造的像真的啊！你怎么可能一两天就完成

你是要拍电影吗？两天拍不完流行？只能说你们效率也太低了。

R3771b24c · 发表于 7 天前

拍吧，同志

门门 · 发表于 6 天前

逸清草堂发表于 2024-10-31 10:05
要么就装不知道，要么就马上干
等检查结束，老师会问你，为啥要等

找视频合成高手，改一下视频。嘿嘿。

[生产制造] 新单位马上要现场核查了，入职后发现无菌区的气流流型视频拍的一言难尽，该咋整……

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