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[质量检验] 空白溶液基线异常

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药徒
发表于 2024-10-29 15:17:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我的样品是病毒样品,测病毒产品中某个杂质残留,但进完病毒样后空白对照品基线经常在某个位置上升或凸起,有时候后面加多针空白,第一二针空白正常,可能第三针又基线异常,不知道是色谱柱污染还是什么原因,这种情况不会每次出现,但概率还是很大。下面两张照片都是空白样品跑出的基线。

空白基线凸起

空白基线凸起

空白基线首尾凸起

空白基线首尾凸起

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药师
发表于 2024-10-29 15:28:33 | 显示全部楼层
针对您描述的空白溶液基线异常问题,可能的原因有多种:

1. **色谱柱污染**:病毒样品可能含有一些难以洗脱的杂质,这些杂质会逐渐积累在色谱柱上,导致基线漂移。建议定期对色谱柱进行清洗或更换。

2. **进样系统污染**:进样针、进样阀等部件也可能被样品中的杂质污染,从而影响空白样品的检测结果。建议定期对这些部件进行清洗或更换。

3. **溶剂或试剂问题**:使用的溶剂或试剂可能不纯净,或者存放时间过长导致变质,也会引起基线异常。建议检查并更换高质量的溶剂和试剂。

4. **仪器稳定性问题**:仪器本身可能存在一些不稳定因素,如温度波动、压力变化等,这些都可能导致基线漂移。建议定期对仪器进行维护和校准。

为了更准确地判断问题所在,您可以尝试以下方法:

- 使用不同的色谱柱进行对比实验,以排除色谱柱污染的可能性。
- 对进样系统进行彻底清洗,并观察基线是否有所改善。
- 更换新的溶剂和试剂,看是否能解决基线异常的问题。
- 对仪器进行全面的维护和校准,确保其处于最佳工作状态。

如果以上方法都不能解决问题,建议您咨询专业的技术支持或维修人员进行进一步的排查和处理。同时,可以参考《药品生产质量管理规范》等相关法规和指南,确保您的实验操作符合规范要求。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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