工艺验证样品存放时限0天数据引用

DPQC-001 · 发表于 2024-10-17 22:49:25

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位老铁：
制剂PV阶段，存放时限的考擦，0天的检测数据，那些指标是可以引用工艺验证样品的检测数据的，可以引用工艺验证中中控取样的那些取样点，有没有限制？
这个确实需要急需了解
谢谢

九五二七 · 发表于 2024-10-18 07:57:20

直接引用不然呢在检一遍？

栗子7 · 发表于 2024-10-18 08:20:57

中控取样点引用？
成品的检测结果可以全部引用啊

williamtang · 发表于 2024-10-18 08:25:58

存放时限的考察，是不是指中间产品的存放时限？如果是这个，可以引用中控的检测数据。

唐stt07fat · 发表于 2024-10-18 08:32:34

相同的项目就直接引用呀，你总不能同样的项目检两次吧

yjd597 · 发表于 2024-10-18 08:45:24

成品检验结果可以引用，中控取样？

浪me4aezmt · 发表于 2024-10-18 09:20:18

肯定可以啊

Shy微笑 · 发表于 2024-10-18 11:05:12

中控过程取样，中间体检测或者成品检测结果直接引用。

seo_0401 · 发表于 2024-10-18 16:49:15

可以引用~

加油玉儿 · 发表于 2024-10-19 15:10:23

中间产品有检验的项目都可以引用

DPQC-001 · 发表于 2024-10-20 22:44:23

加油玉儿发表于 2024-10-19 15:10
中间产品有检验的项目都可以引用

那是不是就需要中间产品，中控和成品在0天检测？要不存放时限0天怎么解决，还是有一定的缓冲期？

加油玉儿 · 发表于 2024-10-21 17:16:19

DPQC-001 发表于 2024-10-20 22:44
那是不是就需要中间产品，中控和成品在0天检测？要不存放时限0天怎么解决，还是有一定的缓冲期？

中间产品和中控都是第一时间检验的吧，不然后续工序怎么继续。含量均匀度这些可以缓一缓。成品和中间产品储存期限没关系啊

Lumia2018 · 发表于 2024-10-24 10:48:44

只要验证测了的都直接引用，验证没测的项目留存0天再测。都测两遍你拿着方案到QC那就会被喷死

zzADgvgjc · 发表于 2024-10-25 10:08:09

不用测都，没关系的，直接在方案里面说明理由就好，中间产品检测不合格，都进不到下一个工序。单独测零天的样品，是没有意义的，

凡戎v2h · 发表于 2024-10-25 15:10:47

holding time样品的0天数据，可以直接引用中控样品的数据
否则如何控制这个0天

lneses · 发表于 2024-11-8 14:31:27

比如：总混工序需要取样检测含量，中储期也有0天的含量研究。检测两次含量的话是不是对于资源的一种浪费

DPQC-001 · 发表于 2024-11-8 20:07:50

lneses 发表于 2024-11-8 14:31
比如：总混工序需要取样检测含量，中储期也有0天的含量研究。检测两次含量的话是不是对于资源的一种浪费

我就是需要这种的具体的，更主要是检测时限的允许范围