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楼主: 琦瑞福生
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[质量保证QA] 下雨停电导致偏差怎么解

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药徒
发表于 2024-8-29 08:53:08 | 显示全部楼层
路过进来学习
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药徒
发表于 2024-8-29 09:05:56 | 显示全部楼层
不可抗力因素不可避免,但是可以采取预防措施
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药徒
发表于 2024-8-29 09:10:04 | 显示全部楼层
实际填写可行
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药徒
发表于 2024-8-29 09:30:23 | 显示全部楼层
偏差的解决和成本投入是成正比的,关键看你们愿意投入多少,投入少有少的思路,投入多也有多的方法,通过风险评估的方式评估对应措施的风险。比如每台设备加UPS,厂区增加备用发电机,电路检查。彻底解决,或者表面解决一下,从质量角度来讲当然是彻底解决是最好的。你处理那么多次了,不是你想不到办法,而是公司没给你提供这些资源。还有就是你自己心里清楚,但是不愿意去做,想通过法规来规避,你再问这个问题的时候其实你已经有答案了,只是不想接受。
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药徒
发表于 2024-8-30 11:53:32 | 显示全部楼层
天灾管不了 但是要求相应的紧急预防处理措施
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药徒
发表于 2024-8-31 08:38:53 | 显示全部楼层

路过学习     
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药徒
发表于 2024-12-13 17:13:36 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-8-27 16:00
有人扯犊子,就有人捧臭脚。
有这么个玩意儿《FDA认可通过的一份停电偏差报告》,也不知道是谁,在什么 ...

那个就是扯淡的,连根本的产品质量评估都没有。CAPA也是随意写的

点评

我开始认为就是有人扯犊子 瞎编乱造的文章。 现在我认为真是FDA认可了,文章内容大概率是真事,因为FDA也是一堆废物。  详情 回复 发表于 2024-12-13 18:14
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药师
发表于 2024-12-13 18:14:20 来自手机 | 显示全部楼层
九九swx 发表于 2024-12-13 17:13
那个就是扯淡的,连根本的产品质量评估都没有。CAPA也是随意写的

我开始认为就是有人扯犊子 瞎编乱造的文章。
现在我认为真是FDA认可了,文章内容大概率是真事,因为FDA也是一堆废物。
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