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楼主: 琦瑞福生
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[质量保证QA] 下雨停电导致偏差怎么解

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药生
 楼主| 发表于 2024-8-27 14:52:11 | 显示全部楼层
准圣级药老 发表于 2024-8-27 14:43
你说都和小雨有关?其实真实原因是你们防雨措施不到位。是意外么?至少是你们公司对于辅助公用系统管理不到 ...

每次都是外网我们管不了

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那应该申请行政赔偿啊  详情 回复 发表于 2024-8-28 08:01
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药师
发表于 2024-8-27 14:56:34 | 显示全部楼层
准圣级药老 发表于 2024-8-27 14:43
你说都和小雨有关?其实真实原因是你们防雨措施不到位。是意外么?至少是你们公司对于辅助公用系统管理不到 ...

如果是下雨导致内部供电异常,那就是防雨措施的问题,可以内部想办法解决。如果是下雨导致外部供电异常,那就是另一回事了,只能考虑应急预防,减少损失吧。好比很多年前有一次,下大雨打雷,劈中了公司外部的电线杆,把上面的线路给搞断路了,当时我还在附近看了,断路那里还带着电火花...再或者台风把树刮倒了,树把电线搞断了,可能一片区都停电,这种就没什么好办法了,供电局维修也一般得等到停雨
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药徒
发表于 2024-8-27 15:00:44 | 显示全部楼层
每个人都在说原因和预防措施,但是没人评估停电造成的损失及影响,如果对生产或工艺控制无影响,根本原因再清楚也不好增加UPS、供电设备等措施,那就从增加响应速度、加强监控等角度着手;如果停电导致生产损失,那就可以从电路升级、增加供电设备等改造手段去CAPA
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药士
发表于 2024-8-27 15:19:11 | 显示全部楼层
提升一下用电等级
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药师
发表于 2024-8-27 15:30:22 | 显示全部楼层
可以参考文章:FDA认可通过的一份停电偏差报告

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就那篇扯皮文章,也不知道是从什么时候吹出来的,也不知道是谁吹出来的。 槽点太多,举个例子:停电了,稳定性试验箱断电了,文中的措施居然是放进去一个温湿度表,每5分钟记录一下温湿度。虽然这仅是例子之一,但  详情 回复 发表于 2024-8-27 15:53
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药师
发表于 2024-8-27 15:53:39 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2024-8-27 16:19 编辑
seo_0401 发表于 2024-8-27 15:30
可以参考文章:FDA认可通过的一份停电偏差报告

就那篇扯皮文章,也不知道是从什么时候吹出来的,也不知道是谁吹出来的。
槽点太多,举个例子:停电了,稳定性试验箱断电了,文中的措施居然是放进去一个温湿度表,每5分钟记录一下温湿度。虽然这仅是例子之一,但仅这个例子里槽点就一堆。
不打开门还能多坚持一会儿,你倒好,还专门开门看看放个表(别跟我说你放表无需开门哈);每5分钟记录一次温湿度,就是扯犊子,估计写这玩意儿的人都没见过稳定性试验箱,纯臆想!开门的瞬间湿度就会跳。断电之后至多十几分钟湿度就会超标,温度视环境情况可能可以坚持多点儿时间,但也绝不会挺超过1小时,还记个屁用。记下来的不符合规定的一堆温湿度值,你还要分析出个所以然吗? 若是真分析了,我姑且算你扯淡扯得有始有终,关键是那篇文章里最后也没分析不合格的温湿度数据,而表达的内容是都符合,没有不符合的温湿度值,这是妥妥滴造假了。
这只是其中一个例子,如果所有槽点都说说的话,我这5万字挡不住,不说了。

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再改个错,我温度说错了。如果室温很合适,长期试验的25 ,30摄氏度有可能可以坚持很久。湿度的坚持是绝对不可能,放南方都不可能。  详情 回复 发表于 2024-8-27 17:43
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药师
发表于 2024-8-27 16:00:01 来自手机 | 显示全部楼层
猫咪特工 发表于 2024-8-27 12:11
问题的根源其实不在下雨……
至于是否升级,质量工具本身是一个工具;专业的评估,是接受风险or必须解决, ...

有人扯犊子,就有人捧臭脚。
有这么个玩意儿《FDA认可通过的一份停电偏差报告》,也不知道是谁,在什么时候吹出来的。一看FDA都认可啦,跪舔的废物们是一堆接着一堆啊。
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药仙
发表于 2024-8-27 17:32:43 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-8-27 16:00
有人扯犊子,就有人捧臭脚。
有这么个玩意儿《FDA认可通过的一份停电偏差报告》,也不知道是谁,在什么 ...

门老师功力不减当年啊,膜拜

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我是今年元旦时候见过这篇文章,百度应该也能找到。我看的那篇引用的作者跟我有相似观点:这个偏差文章就是不及格。 扯了一堆废话,干了一堆烂事,评估结论硬评了一个无影响。当然引用的作者给留面子,没说原作造假  详情 回复 发表于 2024-8-27 17:52
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药师
发表于 2024-8-27 17:43:01 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-8-27 15:53
就那篇扯皮文章,也不知道是从什么时候吹出来的,也不知道是谁吹出来的。
槽点太多,举个例子:停电了, ...

再改个错,我温度说错了。如果室温很合适,长期试验的25 ,30摄氏度有可能可以坚持很久。湿度的坚持是绝对不可能,放南方都不可能。
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药徒
发表于 2024-8-27 17:45:04 | 显示全部楼层
下雨停电、避雨设施什么的都好说。我们这可存在一种特色:夏季用电,冷不丁的市电供应就给你冒出一个闪停,没有通知不定时的那种。每次停电都是那么一分钟不到,没有时刻关注还不知道停电了,等你发现了,设备因停电停止运行了或者重新启动(重新开始),这种冒出来的偏差怎么解?别说什么UPS之类的,哪个UPS能供应整个厂区的消耗。
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药师
发表于 2024-8-27 17:52:18 来自手机 | 显示全部楼层
猫咪特工 发表于 2024-8-27 17:32
门老师功力不减当年啊,膜拜

我是今年元旦时候见过这篇文章,百度应该也能找到。我看的那篇引用的作者跟我有相似观点:这个偏差文章就是不及格。
扯了一堆废话,干了一堆烂事,评估结论硬评了一个无影响。当然引用的作者给留面子,没说原作造假。
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药徒
发表于 2024-8-27 19:21:26 | 显示全部楼层
参与学习!
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药士
发表于 2024-8-28 08:01:04 | 显示全部楼层
琦瑞福生 发表于 2024-8-27 14:52
每次都是外网我们管不了

那应该申请行政赔偿啊

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哈哈。 堂下何人?因何状告本官? 先重打四十!  详情 回复 发表于 2024-8-28 10:14
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药徒
发表于 2024-8-28 09:41:31 来自手机 | 显示全部楼层
内部关键设备建议设置UPS!外网只好联系解决,同区如有其他企业不可断电可共同上书嘛!现在工业区还存在打雷就停电的话说明相关管理部门真是吃干饭的了,一级一级反应不怕不能最终排除根源!
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药师
发表于 2024-8-28 10:14:02 来自手机 | 显示全部楼层
准圣级药老 发表于 2024-8-28 08:01
那应该申请行政赔偿啊

哈哈。
堂下何人?因何状告本官?
先重打四十!

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真有这事  详情 回复 发表于 2024-8-28 11:48
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发表于 2024-8-28 10:18:05 | 显示全部楼层
不可抗力因素
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药士
发表于 2024-8-28 11:48:54 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-8-28 10:14
哈哈。
堂下何人?因何状告本官?
先重打四十!

真有这事
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药师
发表于 2024-8-28 14:37:56 | 显示全部楼层
南栀 发表于 2024-8-27 12:07
改造基建,上UPS,我们公司除非刮台风 否则没有因为下雨导致停电的

设备还好加ups,空调系统怎么加?
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发表于 2024-8-28 14:50:43 | 显示全部楼层
七-月 发表于 2024-8-27 14:00
看下雨导致内部停电还是外部停电吧,若是内部,那就是缺陷,如果外部,那只能沟通解决,增加内部设施来预防 ...

我也遇过下大雨电网停电, 虽然有发电机, 但是设备还停机
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药徒
发表于 2024-8-29 08:34:25 | 显示全部楼层
基础设施 备用电机或者两路电 停电就能切换
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