生物药业验证Qa技术能力问题！

Jacob～liu

戒戒荣 发表于 2024-8-12 11:38
真的很恶心这种人

真的，我不是故意这么说的，我见的太多的这样的人了。无论男女，当然我也不是说哪家公司，他们都说冠以合规的名堂，也不给提供思路，或者提供的思路根本经不起推敲，还振振有词的。这样的留在这个岗位，确实是祸害的

戒戒荣

Jacob～liu 发表于 2024-8-13 08:24
真的，我不是故意这么说的，我见的太多的这样的人了。无论男女，当然我也不是说哪家公司，他们都说冠以合 ...

对，大大的祸害，我苦于这种人久已

yangseine

准圣级药老 发表于 2024-8-8 15:59
你错了，我不需要表现。再者，还是那句话，验证你可能套模板都套不明白。因为你觉着验证就是套模板。

对的，很多连验证指南及验证相关资料没看过的人，给他几个模板都无法分辨好坏，真不会套！

新121

鞭打快牛，干的越快，活越多，不加班怎么体现工作量大

闰土仍是少年

ive 发表于 2024-8-9 09:56
审核分分钟
返回去修改那真是一言难尽，来来回回~
到头来还不如自己写

这个不只适用于验证方案

闰土仍是少年

953897287 发表于 2024-8-11 08:21
羡慕啥？活都自己干，黑锅自己背，功劳占小头？

功劳在哪里？公司业绩在销售，产量在生产。风险不发生，老板会觉得QA也没啥作用；风险发生了，老板会觉得你们这群人干什么吃的，炊事员去把锅拿过来，狠狠地扣他们头上。

xz337218831

953897287 发表于 2024-8-8 08:07
你们这验证QA太好干了吧，只是审核文件？为啥我干的活是风险评估、方案起草、方案签批、验证执行、数据汇总 ...

我还要去接水  搞环境监测

1761696964

栗子7 发表于 2024-8-8 07:47
我曾经2小时干完了领导交给我一天的活，干的活结果领导是满意的，但他明显不满意我接下来无所事事的样子

哈哈哈哈哈哈哈哈

哈尔滨-HR

栗子7 发表于 2024-8-8 07:47
我曾经2小时干完了领导交给我一天的活，干的活结果领导是满意的，但他明显不满意我接下来无所事事的样子

哈哈哈哈，说得对，领导都希望你干活快，但是更希望你干得多要钱少。

cloudsky

贵了大部分的理论知识，知识现在变得很贵了？
你说的话就是说明你或者你们公司对验证这块不怎么重视，或者说验证你们根本就没有太过于重视。理论知识只是一部分，从风险评估出发，公司里面每个环节的人都可以提出审阅意见。你觉得分分钟就审核完一个方案，那文件QA是这么简单的吗？从你每个字体的大小，行距，缩写等等全部都要审核，错误全部都要指出。不要以为只是套个模板就行了。每个人都可以提出意见增加测试内容。
真的把验证做好是需要耐心和提出意见，还有反驳意见的。

21469

验证最难的就是还带了QA二字，如果只干验证 或者只做QA，都简单。

难他天？

照镜子，笑死了

猫咪特工

栗子7 发表于 2024-8-8 07:47
我曾经2小时干完了领导交给我一天的活，干的活结果领导是满意的，但他明显不满意我接下来无所事事的样子

合理

走姿派

验证文件审核，到QA审核这一步，理论上就剩走流程了。
验证项目和标准是由法规要求、质量要求、工艺要求、生产要求形成的，设备确认还得对设备设计理解，在这个基础上进行风险评估确定验证项目和标准。
这些都不是一个人能审核的。

烽火四月天

大佬们，说的都对，我就是那种每天很忙，能力不足假努力

杭州亿光年检测

栗子7 发表于 2024-8-8 07:47
我曾经2小时干完了领导交给我一天的活，干的活结果领导是满意的，但他明显不满意我接下来无所事事的样子

领导希望看到你8小时都在忙。。。

机智鼠

验证QA的工作并非仅凭理论知识就能轻松完成。它需要深入理解GMP、法规规范、产品知识、生产工艺等多方面内容。且验证类型繁多，如工艺验证、清洁验证等，每种都有特定的要求。因此，即使经验丰富的QA人员也需投入大量时间确保每个细节准确无误。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

OptOpm

准圣级药老 发表于 2024-8-8 11:28
这种人就是看不得别人好，小肚鸡肠罢了

活该老实人往死干，油嘴滑舌提供情绪价值就行了？

好吧那就这样吧

最主要还是现场为主