生物药业验证Qa技术能力问题！

stgz001

按照您的逻辑，公务猿可以失业了

黑喵警长

首先呢，有的验证QA是要做的，而不只是审方案
第二呢，方案还包括格式，是要仔细看的
第三呢，项目设计是否合理，是要算和思考的
第四呢，具体参数设置，也是要核对的
第五呢，除了方案还要审报告，报告除了以上内容，坑就更多了
第六呢，验证过程有偏差，也是要解决的
第七呢，主计划之类的，一般也是验证QA管的

云书

953897287 发表于 2024-8-8 08:07
你们这验证QA太好干了吧，只是审核文件？为啥我干的活是风险评估、方案起草、方案签批、验证执行、数据汇总 ...

我们除了你说的这些，还要实际去做呢

Lu。文博

法规指南不断升级更新，相同的设备或仪器用于不同的实验步骤或者生产工艺，你的验证需求和验证条件都会不一样，如果真的认真做文件或者审核文件，每天都会学到很多新知识，时间自然不够用。
但如果只是按照前人的模板照本宣科，不求精进，文件审核自然容易很多，差不多就会放过去，也就是所谓的几分钟审一个文件。
但实际上验证需要做的工作远不止这些，可能每个企业不一样吧，我们的验证还是挺累的~

Jacob～liu

呵呵咬文嚼字，扣字眼，耍无赖，各种使绊子，耽误项目进度的基本上都卡在这个岗位上的。当然也不是全部打死一片。但是还是不少的

soswinter

栗子7 发表于 2024-8-8 07:47
我曾经2小时干完了领导交给我一天的活，干的活结果领导是满意的，但他明显不满意我接下来无所事事的样子

soswinter

953897287 发表于 2024-8-8 08:07
你们这验证QA太好干了吧，只是审核文件？为啥我干的活是风险评估、方案起草、方案签批、验证执行、数据汇总 ...

真羡慕你们~

soswinter

paimeireally 发表于 2024-8-8 09:13
只要不是什么新建厂房，基本都是套模板，就是分分钟的事情。只不过为了使自己的工作量饱和，要搞成比较复杂 ...

一言难尽

小猪快跑1

可能你那个姐，把审核的工作干成了修订起草的工作吧!然后还要给起草方案的人讲为什么这么改。

听风随行

打渔人 发表于 2024-8-9 09:19
就是，有些方面确实过度了。都是国外带的头，越整越八股文了。为了提高制药门槛，他们把各种指南写得厚厚 ...

感觉就你说重点了，搞得做质量验证的人个个都是大冤种，天天拿着白菜的钱操白粉的心

小熊的安妮

这取决于你对待工作的态度，决定了这个审核时间的长短

953897287

soswinter 发表于 2024-8-10 09:32
真羡慕你们~

羡慕啥？活都自己干，黑锅自己背，功劳占小头？

soswinter

953897287 发表于 2024-8-11 08:21
羡慕啥？活都自己干，黑锅自己背，功劳占小头？

不怕麻烦 不嫌弃活多，不怕背锅，功劳得有，没干上质量所以羡慕

科波拉陈

想做好验证QA不是简单的审核，没有理论与实践的积累，那真的是走过场。

渐雨听风

走过场套模板确实分分钟，但是真想仔细搞那可不容易

chenqs

标题和内容严重不符，加班就能评估能力问题？水友们认真审题啊

（、

栗子7 发表于 2024-8-8 07:47
我曾经2小时干完了领导交给我一天的活，干的活结果领导是满意的，但他明显不满意我接下来无所事事的样子

笑死

左手温暖右手

验证QA，除了审核文件。就是归档各个系统做完的验证报告。
他不审核的时间长点，他一天也没别的事呀，不能一直在茶歇呀。

戒戒荣

Jacob～liu 发表于 2024-8-10 09:16
呵呵咬文嚼字，扣字眼，耍无赖，各种使绊子，耽误项目进度的基本上都卡在这个岗位上的。当然也不是全部打死 ...

真的很恶心这种人

Ycldudfl1

栗子7 发表于 2024-8-8 07:47
我曾经2小时干完了领导交给我一天的活，干的活结果领导是满意的，但他明显不满意我接下来无所事事的样子

哈哈哈哈