自动灯检代替人工灯检

Ocean12345678 · 发表于 2024-8-8 16:25:06

乳剂灯检机还得用赛登纳徳

柔柔柔 · 发表于 2024-8-8 16:25:45

渐雨听风发表于 2024-8-8 16:00
然后一个，新人刚进公司上来就接这种大活嘛，可以可以。
高材生的大佬未来可期

接到这活我也懵了，而且还没有人带，这不是来找大佬们求救了

柔柔柔 · 发表于 2024-8-8 16:28:26

无常发表于 2024-8-8 16:13
灯检机太挑剔了，乳剂，混悬剂，各种不适应。难道非要澄清透明的液体才能自动检出用于大生产吗。可能真是剂 ...

是啊，有几个品种现在没上过灯检机的也要我调研，头发愁掉了

柔柔柔 · 发表于 2024-8-8 16:30:42

无常发表于 2024-8-8 16:13
灯检机太挑剔了，乳剂，混悬剂，各种不适应。难道非要澄清透明的液体才能自动检出用于大生产吗。可能真是剂 ...

是啊，目前还有比较粘稠的品种没上过灯检机，领导还让调研，头发愁掉了。设备维护起来也挺麻烦的

柔柔柔 · 发表于 2024-8-8 16:33:32

Ocean12345678 发表于 2024-8-8 14:00
95%的灯检合格率已经很可以了
建议找你们灯检机的厂家优化你们的参数把主要集中气泡参数优化

我觉得合格率可不可以不重要，得上面觉得可以

Ocean12345678 · 发表于 2024-8-8 16:35:39

柔柔柔发表于 2024-8-8 16:33
我觉得合格率可不可以不重要，得上面觉得可以

所以说你找厂家优化参数，把主要的问题解决就可以了啊

柔柔柔 · 发表于 2024-8-8 16:36:51

Ocean12345678 发表于 2024-8-8 16:25
乳剂灯检机还得用赛登纳徳

赛登纳徳表现如何，听说有Bubble-X气泡识别技术，不知道实际应用场景下效果怎么样？

Ocean12345678 · 发表于 2024-8-8 16:37:45

柔柔柔发表于 2024-8-8 16:30
是啊，目前还有比较粘稠的品种没上过灯检机，领导还让调研，头发愁掉了。设备维护起来也挺麻烦的

灯检机维护很难吗？
做到深度的清洁，把玻璃渣好好清洁一下
然后在做维护保养

Ocean12345678 · 发表于 2024-8-8 16:40:12

柔柔柔发表于 2024-8-8 16:36
赛登纳徳表现如何，听说有Bubble-X气泡识别技术，不知道实际应用场景下效果怎么样？

我老东家，注射剂是白色的乳剂跟牛奶差不多
灯检机是赛登纳徳，我觉得设备真的挺好

柔柔柔 · 发表于 2024-8-8 16:41:59

Ocean12345678 发表于 2024-8-8 16:37
灯检机维护很难吗？
做到深度的清洁，把玻璃渣好好清洁一下
然后在做维护保养

我了解的我司这两台维护估计没咋好好做，上次说抓夹磨损，要配还得等挺久

Ocean12345678 · 发表于 2024-8-8 16:45:28

柔柔柔发表于 2024-8-8 16:41
我了解的我司这两台维护估计没咋好好做，上次说抓夹磨损，要配还得等挺久

建议先买配件，然后调参数。

柔柔柔 · 发表于 2024-8-8 16:49:45

Ocean12345678 发表于 2024-8-8 16:35
所以说你找厂家优化参数，把主要的问题解决就可以了啊

嗯嗯，好滴，我试试看

Bill123456 · 发表于 2024-8-8 17:02:17

我们设备是复检为次品的，明显直接剔除，疑似剔除到人工复检平台

来自苹果APP客户端

cxj0205 · 发表于 2024-8-8 17:18:55

参数肯定是不能动的，要一致，二次灯检只是为了将第一次的良品误踢再灯检提高收率，实际上只是将比如5%的误踢量中又捡回来95%，这个跟其他的没有关系，不合格的照样不合格

布丁 · 发表于 2024-8-8 20:30:02

疯狂建模

知行致用 · 发表于 2024-8-8 21:48:41

看下ECA灯检的要求以及FDA483的内容，自动灯检剔除的废品要做以下操作：1、没有灰白分区的剔废通道剔除的产品，不允许再一次灯检。2、对自动灯检机剔除的废品要进行人工灯检对异物进行分类，每一类要进行趋势分析。3、出现外源性引入的可见异物产品要调查原因，制定纠正预防措施。4、对于内源性产生的异物要进行趋势分析，超趋要进行调查。

柔柔柔 · 发表于 2024-8-9 08:45:42

Bill123456 发表于 2024-8-8 17:02
我们设备是复检为次品的，明显直接剔除，疑似剔除到人工复检平台

请问你们设备是哪家的机子呀，是设备设置了类似于灰色通道吗，自动分拣了

董磊 · 发表于 2024-8-9 08:58:02

建议确认是灯检机误判还是确实产品实际合格率就这水平，同时也可以从灯检机不合格品数据按照类别分析。

Bill123456 · 发表于 2024-8-9 09:07:56

柔柔柔发表于 2024-08-09 08:45
请问你们设备是哪家的机子呀，是设备设置了类似于灰色通道吗，自动分拣了

成都泓睿的

来自苹果APP客户端

daocaoren112 · 发表于 2024-8-9 09:10:55

本帖最后由 daocaoren112 于 2024-8-9 09:27 编辑

目前，二次灯检国内检查没有明确说拒绝，那就是默认允许了。
你可以看下GMP指南无菌制剂上册里的“11.2 可见异物和其他包装外观缺陷检查”，这个里面有关于二次灯检的。
关于第二次灯检参数比第一次的严格，本人是不太建议的，指南里有这句话“由于一些已知的、难以避免的原因(如气泡、批次包材差异)而导致较高的剔除率，企业才可以考虑进行两段法灯检”，要是设置不同参数，严格意义上来说，你已经默认不合格率高的原因不是由于气泡，包材差异引起的，可能就存在某些可见异物导致不合格率偏高，所以还是建议你用同样的参数进行二次灯检。
另外再建议，灯检不合格率高，不能仅仅通过灯检来降低，最应该做的是在前段工序来降低，比如原料药、增加或更换过滤装置等。

[小容量] 自动灯检代替人工灯检

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