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[冻干] 过滤器SIP后的无菌保存

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发表于 2012-11-26 21:28:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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除菌过滤器SIP后的无菌保存应如何做?个人认为只要保证有一定的正压即可,不知道大家是否认同。
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发表于 2012-11-26 21:36:35 | 显示全部楼层
学习学习   
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药徒
发表于 2012-11-26 21:43:12 | 显示全部楼层
放在一个密闭容器里,在A级下保存
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药师
发表于 2012-11-26 22:08:19 | 显示全部楼层
SIP后的保存?伪命题?
个人观点
先做CIP,不接着生产,就压缩空气或氮气吹干,干燥存放,或者按照规定条件存放。
过几天接着生产,再做SIP,在规定周期内接着生产,CIP后也有存放周期。
SIP之后,不允许长时间存放,也没有意义。都是SIP后立刻生产的。

点评

一般在SIP后多少总会有段间隔时间,需要加以规定,超过就要重新SIP  发表于 2012-11-27 15:28
不全是吧,在SIP和生产之间,总有一段时间,当然很长时间不可能。 如果跨越1-3小时,也可能啊。其他工序没有准备好,或者有故障,这个SIP保存时间还是很关键的。  发表于 2012-11-27 09:04
厉害 伪命题 回答的人都掉陷阱里了 呵呵  发表于 2012-11-26 22:40
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药师
发表于 2012-11-26 22:08:44 | 显示全部楼层
开心陪你 发表于 2012-11-26 21:43
放在一个密闭容器里,在A级下保存

那还SIP干嘛?
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发表于 2012-11-26 23:40:55 | 显示全部楼层
正压保存适合干燥的过滤器,疏水的还好能吹干,假如是亲水的滤芯,有水的话需要确认保存时间。

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同意,需要保存时限确认  发表于 2012-12-7 13:34
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药师
发表于 2012-11-27 07:16:53 | 显示全部楼层
同意石头哥的观点,既然是SIP,即灭菌后,在短期内即使用,在线灭菌,在线保存,限定使用时间。
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发表于 2012-11-27 07:50:09 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-11-26 22:08
SIP后的保存?伪命题?
个人观点
先做CIP,不接着生产,就压缩空气或氮气吹干,干燥存放,或者按照规定条件 ...

见过晚上SIP然后保压 第二天直接测下完整性就生产的。。。。。

点评

完整性的话是不是需要浸润测试液,那么测完了是不是需要再测完残留再生产,还有敢问你们是如何往滤壳里面加测试液的。  发表于 2013-1-14 17:14
这个有疑问吗?验证后结论能保证无菌啊  发表于 2012-12-7 13:35
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发表于 2012-11-27 08:07:21 | 显示全部楼层
一般不超过12小时使用
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药徒
发表于 2012-11-27 08:46:37 | 显示全部楼层
学习学习!
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发表于 2012-11-27 09:03:39 | 显示全部楼层
学习学习。
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药徒
发表于 2012-11-27 09:19:05 | 显示全部楼层
SIP后,通无菌空气或氮气正压保存,保存时间需验证
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药徒
发表于 2012-11-27 09:35:04 | 显示全部楼层
在线灭菌,规定时间,随用随灭

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支持  详情 回复 发表于 2013-2-3 15:00
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发表于 2012-11-27 09:39:03 | 显示全部楼层
路过,学习学习
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药徒
发表于 2012-11-27 10:01:25 | 显示全部楼层
一般应该是随灭随用,贮存的条件和时间应该经过验证确定
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药徒
发表于 2012-11-27 10:13:21 | 显示全部楼层
2010gmp123 发表于 2012-11-27 08:07
一般不超过12小时使用

12个小时是不是时间太长啦
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药徒
发表于 2012-11-27 10:14:22 | 显示全部楼层
lovelab 发表于 2012-11-27 07:16
同意石头哥的观点,既然是SIP,即灭菌后,在短期内即使用,在线灭菌,在线保存,限定使用时间。

同意该观点
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发表于 2012-11-27 10:17:36 | 显示全部楼层
应灭后立即使用效果最好
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药徒
发表于 2012-11-27 10:21:31 | 显示全部楼层
联动线,配制灌封系统密闭,SIP后,压缩空气吹干,制定有效时间内使用,一般不超过12小时使用。
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药师
发表于 2012-11-27 13:01:20 | 显示全部楼层
lisi31415926 发表于 2012-11-27 07:50
见过晚上SIP然后保压 第二天直接测下完整性就生产的。。。。。

要验证保存时间吧?万一微生物……
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