过滤器SIP后的无菌保存

lisi31415926 · 发表于 2012-11-28 07:52:05

玻璃杯发表于 2012-11-27 13:11
我们也一样，这个24小时应该木事吧？
难道还要验证？
注射水又灭菌了，正压密封，还不行？

验证放置时间就好。

正压密封就ok

张正言 · 发表于 2012-11-28 08:04:47

石头968 发表于 2012-11-27 13:01
要验证保存时间吧？万一微生物……

同意该观点，可以在培养基灌装时做一下保持时间挑战。

石头968 · 发表于 2012-11-28 09:28:43

lisi31415926 发表于 2012-11-28 07:51
这个肯定的，每种药都要有保存时间的。

因为用完了肯定马上cip比较好 sip如果放在早上罐子里是不是 ...

CIP离生产完越近越好。
SIP离生产开始越近越好。

秋天的风 · 发表于 2012-11-28 09:30:56

大家说的很好，多谢

lisi31415926 · 发表于 2012-11-28 09:54:20

石头968 发表于 2012-11-28 09:28
CIP离生产完越近越好。
SIP离生产开始越近越好。

这是个矛盾体啊
连续生产肯定没问题

间歇生产的话就要验证了内毒素不也是靠cip去除的嘛 cip和sip之间隔的时间太长也不好吧

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-11-28 10:27:40

石头968 发表于 2012-11-27 13:03
应该是CIP后……比较好，仅供参考，SIP后……说不清楚

层序：1.CIP 。 2.更换滤芯，SIP，吹干待用！

石头968 · 发表于 2012-11-28 11:56:10

liguangda123 发表于 2012-11-28 10:27
层序：1.CIP 。 2.更换滤芯，SIP，吹干待用！

如果是无菌过滤，应该一次性使用滤芯最好。

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-11-28 13:07:32

石头968 发表于 2012-11-28 11:56
如果是无菌过滤，应该一次性使用滤芯最好。

这样设计的，就是一次性的使用滤芯！再者，看厂家的经济实力！@

江湖路人 · 发表于 2012-11-28 21:25:27

石头968 发表于 2012-11-27 18:38
我们一般0点班SIP，8点班生产，是较常见的。不可能隔一个晚上吧。
主要是考虑间隔时间越短越好

那如果只生产到下午5点那？SIP啥时做啊？

石头968 · 发表于 2012-11-28 22:07:40

江湖路人发表于 2012-11-28 21:25
那如果只生产到下午5点那？SIP啥时做啊？

生产结束即进行CIP，下次生产前一个班次内SIP。

江湖路人 · 发表于 2012-11-29 12:29:26

石头968 发表于 2012-11-28 22:07
生产结束即进行CIP，下次生产前一个班次内SIP。

下午5点后就不生产了。第二天早上六点开始配料。是不是早上六点配料前SIP吗？适合生产吗？

石头968 · 发表于 2012-11-29 14:20:39

江湖路人发表于 2012-11-29 12:29
下午5点后就不生产了。第二天早上六点开始配料。是不是早上六点配料前SIP吗？适合生产吗？

你也可以5点生产结束做CIP、接着做SIP，放到第二天6点生产，做一个放置期限验证，所有的时间界限都不是绝对的，只要你有事实、数据，应该没问题。

江湖路人 · 发表于 2012-11-29 15:55:02

谢谢指教！

xiaoyingyihao · 发表于 2012-11-29 16:34:39

在线灭菌后，通除菌的压缩空气保持正压，一般在线灭菌后，马上除菌过滤

墨石 · 发表于 2012-11-29 17:08:48

同意石头哥的观点！@

明日家园 · 发表于 2012-12-4 16:06:28

SIP，密闭保压，时限验证。

youngzhou · 发表于 2012-12-4 18:08:45

石头968 发表于 2012-11-26 22:08
SIP后的保存?伪命题？
个人观点
先做CIP，不接着生产，就压缩空气或氮气吹干，干燥存放，或者按照规定条件 ...

同意石头老师的意见。

9v18 · 发表于 2012-12-4 18:24:31

石头968 发表于 2012-11-26 22:08
SIP后的保存?伪命题？
个人观点
先做CIP，不接着生产，就压缩空气或氮气吹干，干燥存放，或者按照规定条件 ...

估计回答的人都想成是灭菌了

淘淘爸 · 发表于 2012-12-4 20:30:08

SIP就是指灭菌啊

石头968 · 发表于 2012-12-4 23:39:22

youngzhou 发表于 2012-12-4 18:08
同意石头老师的意见。

要签字哦

[冻干] 过滤器SIP后的无菌保存