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本帖最后由 如是观 于 2024-7-6 11:15 编辑
传送门:https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/y ... 40704180311104.html
7月4日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署加强中药标准管理工作,审议通过《中药标准管理专门规定》。《中药标准管理专门规定》将于2025年1月1日起施行。 会议指出,《中药标准管理专门规定》围绕建立“最严谨的标准”,从政策和技术层面分别作出规定,将药品标准管理的通用性要求与中药产品自身特点相结合,对中药标准研究制定的基本原则、各类中药质量标准具体要求、标准修订、实施等进行规定,明确了责任主体,规范了关键流程。
2月5日,国家药监局公开征求《中药标准管理专门规定(征求意见稿)》意见。征求意见稿分为总则、基本要求、中药材标准、中药饮片标准、中药配方颗粒标准与中药提取物标准、中成药标准、中药标准修订、监督实施、附则共九章,62条。 (传送门:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjyp/20240205154921199.html)
《中药标准管理专门规定(征求意见稿)》意见反馈表.docx
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