蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 772|回复: 13
收起左侧

[无菌粉针] 询问一下各位蒲友,透明玻璃瓶的冻干粉针 人工灯检速度大家是多少

[复制链接]
发表于 2024-6-20 09:38:18 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式
5金币
我们是2lm西林瓶,轧盖后先经过半自动灯检机在线灯检,再进行离线人工灯检。人工灯检每次抓取5瓶,每瓶看多少秒呢?
有相关规定的资料或文献吗?

回复

使用道具 举报

药师
发表于 2024-6-20 09:48:30 | 显示全部楼层
一同学习!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-6-20 09:48:50 | 显示全部楼层
自己试着看就好了,算一个平均时间,这个产品不一样,不一定通用。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-6-20 09:49:03 | 显示全部楼层
自己试着看就好了,算一个平均时间,这个产品不一样,不一定通用。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-20 09:54:24 | 显示全部楼层
可以咨询设备厂家,结合自己的情况来定

点评

人工灯检的设备厂家是哪? 澄明度仪的厂家?  详情 回复 发表于 2024-6-20 10:11
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-6-20 10:11:10 | 显示全部楼层
18253135479 发表于 2024-6-20 09:54
可以咨询设备厂家,结合自己的情况来定

人工灯检的设备厂家是哪?
澄明度仪的厂家?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-6-20 10:18:06 | 显示全部楼层
药典0904规定的,是20秒。
不过,既然是人工,当然和人员的素质和能力相关。
同一道数学题,有人两分钟就能做出来,有人两小时才有头绪,能一样吗。
所以,要么,就定一个要求,对人中进行考核,合格才开展灯检,同时控制效率和质量。
要么,就是根据人员的检查结果,定一个标准,然后不对时间进行控制。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-6-20 10:26:38 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-6-20 10:11
人工灯检的设备厂家是哪?
澄明度仪的厂家?

澄明度检测仪是精拓仪器厂家
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-6-20 10:27:57 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-6-20 10:18
药典0904规定的,是20秒。
不过,既然是人工,当然和人员的素质和能力相关。
同一道数学题,有人两分钟就 ...

是液体制剂吗?20秒每瓶?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-6-20 10:41:52 | 显示全部楼层
这个是灵活的吧,确保质量问题就好,如果看不仔细,看一分钟也不作用啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-20 10:46:02 | 显示全部楼层
可以按20s来。
回复

使用道具 举报

发表于 2024-6-25 11:30:55 | 显示全部楼层
我们目前是参考药典的要求来(灯检时长不超过20s),每次最多拿取两瓶,我们的产品也是先设备第一次灯检,不合格品进行设备第二次灯检,二次灯检不合格品进行人工复检。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-6-28 15:46:32 来自手机 | 显示全部楼层
在路上123456718 发表于 2024-6-25 11:30
我们目前是参考药典的要求来(灯检时长不超过20s),每次最多拿取两瓶,我们的产品也是先设备第一次灯检, ...

第一次灯检是用全自动灯检机吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2024-7-2 16:41:02 | 显示全部楼层
在路上123456718 发表于 2024-6-25 11:30
我们目前是参考药典的要求来(灯检时长不超过20s),每次最多拿取两瓶,我们的产品也是先设备第一次灯检, ...

灯检设备一般都是经过Knppa测试与人工目检进行比对,设备一般优于人工,二次灯检可能由于产一些已知、难避免的如气泡等造成的高误踢率,这个可以理解。但是最后的对不合格品进行人工复检是为了什么?复检还会有合格品?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-23 13:20

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表