重磅资料推荐 第三届中国药物创新论坛（上海）资料

潇湘子

第三届中国药物创新论坛资料这两天在上海刚开完，下面是新鲜出炉的论坛资料，需要的趁热哦……
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@chengang0223   @毒手药王 @Anne @jjb2005  @nmwang66  @豚鼠

上市前临床研究中的风险管理 方恩张丹
上市后药品安全检测和风险管理 辉瑞梁冰
决策是如何产生的 CDE魏开坤
决策考量 赛诺菲江宁军
创新论坛分析报告 药审中心冯毅
受试者保护机制与认证 全球医生组织时占祥
如何提升研究者与评价者之间的沟通效率  CDE王庆利、温宝书
如何提高研究者与评审者之间的沟通效率 重庆前沿生物谢东
怎样提高研发效率 恒瑞郭峰
新产品为什么能出现 审评中心王殤
新产品是怎么来的 审评中心程龙
新药创新管理 恒瑞
研发决策 先声王鹏
研发模式与产业链生态体系 江山  苏州爱斯鹏
药物临床试验登记和信息公示平台介绍 审评中心 黄钦
药物创新中的风险与责任 CDE
转化医学从实验室到临床 上海生物芯片金刚
第三届中国药物创新论坛资料 上海

szg-dlls

感谢楼主分享！

eqi8759

进来学习下 谢谢楼主！

cheng9gong

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cheng9gong

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zhijiu99

不错谢了！！！

hemigua

感谢楼主分享

Anne

感谢楼主提供！

lwjxz

下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/34806391.html

目录：

1、  创新论坛分析报告 药审中心冯毅2012.11.22
2、  决策考量 赛诺菲江宁军2012.11
3、  决策是如何产生的 CDE魏开坤2011.11.23
4、  如何提高研究者与评审者之间的沟通效率 重庆前沿生物谢东2012.11.23
5、  如何提升研究者与评价者之间的沟通效率  CDE王庆利、温宝书2012.11
6、  上市后药品安全检测和风险管理 辉瑞梁冰
7、  上市前临床研究中的风险管理 方恩张丹2012.11
8、  受试者保护机制与认证 全球医生组织时占祥2012.11.23
9、  新产品是怎么来的 审评中心程龙2012.11.21
10、              新产品为什么能出现 审评中心王殤2012.11
11、              新药创新管理 恒瑞2012.11.22
12、              研发决策 先声王鹏2012.11.23
13、              研发模式与产业链生态体系 江山  苏州爱斯鹏2012.11
14、              药物创新中的风险与责任 CDE2012.11
15、              药物临床试验登记和信息公示平台介绍 审评中心 黄钦2012.11
16、              怎样提高研发效率 恒瑞郭峰2012.11
17、              转化医学从实验室到临床 上海生物芯片金刚2012.11


第三届中国药物创新论坛


日程
第一天                                  11月22日（星期四）
09:00-09:05 am 开幕致词 中心领导
09:05-09:50 am 中国药物创新论坛调查问卷分析报告 冯毅主任助理
第一单元  决策是如何产生的？
主持人：冯毅主任助理、魏开坤博士
主题内容：
创新药物的研发与评价是一个极其复杂的过程，在药物创新研究的决策中，如何把握科学与管理之间的平衡，有哪些可以共同遵循的方法，决策的影响因素是什么，哪些重要影响因素会引起决策的偏移，中国药物创新需要借鉴和学习的方向是什么，人才在药物创新中的作用等都是业界关注的问题。本单元将围绕上述展开讨论。


09:50-10:45 am 模式报告：将分别由来自CDE的同事、国内企业、跨国企业、国内研究院所代表报告
10:45-11:00 am 休息
11:00-12:00 am 现场专家讨论 主持人：冯毅主任助理、魏开坤博士。


邀请嘉宾参与。
12:00-14:00 pm 午餐及午休
第二单元  新产品是怎么来的？
主持人：程龙博士、王旸博士
主题内容：
本单元将从创新药物研发模式的历史沿革、现状（调研结果）切入，从战略角度讨论影响药物研发模式的因素，分析CDE以及社会的不同层面看待新产品观点的差异；集中审评从现象上反映了研发的无序竞争，反应了对“新产品”的理解差异；如何从“解决未被满足的临床需求”研发导向出发？如何看待新技术的介入对新产品产生的影响？会议将讨论研发模式的转变与合作模式的转变。……


14:00-16:00 pm 模式报告:将分别由来自CDE的同事、企业代表、研究院所代表报告


16:00-16:15 pm 休息
16:15-17:15 pm 现场专家讨论 主持人：程龙博士、王旸博士。


邀请嘉宾参与。


第二天                              11月23日（星期五）
第三单元  如何提升研究者与评价者之间的沟通效率（Research-Communication-Review, RCR）？
主持人：王庆利部长、温宝书部长
主题内容：
本单元将围绕我们为什么要重视“RCR”，我们对其的认识有多少，在此基础上，CDE在规范的制度设置上做了哪些努力等展开研讨；另外还将围绕IND和NDA的评价，从实操层面结合实例介绍如何在IND和NDA评价中，通过高效的“RCR”，使得IND决策前移、NDA......。


08:30-09:30 am 模式报告：将分别由来自CDE的部长报告
09:30-10:00 am 专家现场讨论 主持人：王庆利部长、温宝书部长。


CDE的审评部长。邀请嘉宾参与。
10:00-10:15 am 休息
第四单元  药物创新中的风险与责任
主持人：杨志敏部长、黄钦部长
主题内容：
本单元将介绍CDE审评案例（上市后风险管理特殊案例）、以心血管事件为终点的临床研究（CV  Outcome Study）、药物安全管控、中国的ClinicalTrials登记系统、临床试验机构调研结果及国际认证等多个话题，结合问卷结果就药物创新中的风险与责任担当展开研讨。


10:15-11:30 am 模式报告：将分别有CDE审评部长、企业代表、全球医生组织代表报告。
11:30-12:00 am 专家现场讨论 主持人：杨志敏部长、黄钦部长。


邀请嘉宾参与。
12:00-14:00 pm 午餐及午休
14:00-16:00 pm 总结与讨论 主持人：冯毅主任助理。


邀请嘉宾参与。

制药设备

楼主太给力了，感谢分享

巴西木

谢谢楼主，很好的自来哦

巴西木

谢谢楼主，很好的资料

巴西木

谢谢楼主，很好的资料

石雪

我又来这里学习了啊@！

jjb2005

感谢共享，很好的培训。学习中！

情非得已

感谢楼主无私分享！！！！！！！！！！

指间沙

非常好的资料，多谢！

國產面波波

好东西，谢谢分享

einschen

好资料，谢谢分享

十分感谢楼主分享，可惜没钱呢