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楼主: 浮光
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[质量保证QA] 进入洁净区换鞋究竟需不需要脱袜子

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大师
发表于 2024-6-12 08:43:23 | 显示全部楼层
进入B或C级,脱得剩下自己的内衣内科
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药徒
发表于 2024-6-12 08:57:24 | 显示全部楼层
药品都这么变态的么?
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药徒
发表于 2024-6-12 09:06:58 | 显示全部楼层
穿个袜套,袜子和洁净服不直接接触就行
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发表于 2024-6-12 09:19:38 | 显示全部楼层
浮光 发表于 2024-6-11 17:32
第一次听说袜套

小白鞋也行
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药徒
发表于 2024-6-12 09:20:46 | 显示全部楼层
不洗脚直接脱袜子?不嫌脚臭是吧
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药徒
发表于 2024-6-12 09:34:42 | 显示全部楼层
D级区脱袜子没必要,我就有点好奇B/C级区不脱袜子增加袜套去隔绝行不行?非得要脱袜子?
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药徒
发表于 2024-6-12 09:50:06 | 显示全部楼层
个人认为在D级洁净区换鞋时不能脱袜子,本身人被认为是最大的污染源,脱戴等动作会散发大量颗粒物,个人物品无法保证不会掉落纤维及颗粒物,而进入B、C级洁净区时不能将自身物品带进去的。我们可以在进D级洁净区前再设置一个加一段的缓冲区,进入洁净区的人员在CNC房间(或者总更)更换所有的衣物并穿戴厂区发放的洁净服,这样可以就可以保证自身衣物不能带入洁净区。
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药徒
发表于 2024-6-12 09:56:16 | 显示全部楼层
学习了学习了··
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发表于 2024-6-12 10:19:12 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-6-12 10:27:38 | 显示全部楼层
要求高点是正确的,要不然微生物不合格,你都不知道从哪里调查。
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发表于 2024-6-12 11:36:26 | 显示全部楼层
浮光 发表于 2024-6-11 17:34
有这个?我去查查看

说的是,Outdoor clothing including socks (other than personal underwear) should not be brought into changing rooms leading directly to grage B and C areas.
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发表于 2024-6-12 11:39:51 | 显示全部楼层
我认为,只是不要把袜子直接暴露于B级和C级环境内就可以,可以在鞋子外面包一个高筒的鞋套。
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药师
发表于 2024-6-12 15:22:54 | 显示全部楼层
浮光 发表于 2024-6-11 17:34
有这个?我去查查看

听说最近中国GMP无菌附录1要开始出征求意见稿了,估计会跟欧盟一样,加上这个要求
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药徒
发表于 2024-6-13 12:38:33 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-6-11 17:21
学学印度精神。FDA给印度的483,“操作人员...赤脚工作,他们将物料转移到B级区域用于灌装线。生产副经理确 ...

学不来,根本学不来,这是三哥与生俱来的气质
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药徒
发表于 2024-6-20 15:41:07 | 显示全部楼层
梦醉西楼 发表于 2024-6-11 19:25
能不能别这么卷!现在简单非无菌的D级洁净区搞的总向无菌A、B级看齐!前几天去审计,一个公司D级洁净区卷到 ...

确实有点卷
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发表于 2024-6-20 16:01:01 | 显示全部楼层
还真是第一次听说,需要穿袜套,之前在c级无菌洁净车间,也没记得要脱掉袜子啊,只记得穿上鞋穿鞋套
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