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[生产制造] 大佬们,这样操作合规么

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发表于 2024-5-30 11:24:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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用烘箱烤清洁工具。大家清洁工具一般怎么管理?晾干么?

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药生
发表于 2024-5-30 11:25:28 | 显示全部楼层
为什么不合规
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药徒
发表于 2024-5-30 11:30:37 | 显示全部楼层
只想点个赞
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药师
发表于 2024-5-30 11:39:19 | 显示全部楼层
只要确保烘干过程不会对器具造成污染就没问题
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发表于 2024-5-30 11:41:56 | 显示全部楼层
合规,烘干或者吹干都可以,但是晾干不合适,容易滋养微生物
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药徒
发表于 2024-5-30 11:42:42 | 显示全部楼层
压缩空气吹干。烘箱烘的器具如果是用于无菌制剂的,烘箱要做环境监测,不然如何保证洁净度
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药徒
发表于 2024-5-30 11:43:55 | 显示全部楼层
当然合规啊
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药徒
发表于 2024-5-30 12:11:09 | 显示全部楼层
烘干没有没有不合规,烘干程序使用什么什么设备都没有体现,文件关联性也没有,你们SOP有点太简单了。
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药徒
发表于 2024-5-30 13:27:35 | 显示全部楼层
见过用压缩空气吹的比较多,也有部分是晾干的。
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药徒
发表于 2024-5-30 13:37:00 | 显示全部楼层
大小王是王炸 发表于 2024-5-30 11:42
压缩空气吹干。烘箱烘的器具如果是用于无菌制剂的,烘箱要做环境监测,不然如何保证洁净度

清洁工具。。。。。。。。。
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药士
发表于 2024-5-30 13:38:07 | 显示全部楼层
如果是设备的话,这个就太简单了,但这是工具,有就好了
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药徒
发表于 2024-5-30 13:40:48 | 显示全部楼层
清洁工具一般考虑的是  污染和交叉污染。     烘干有啥风险, 你要关心的是  清洁工具  用清洗剂  清洁后,纯化水冲洗2次   的这个操作, 会不会有清洁剂残留  造成 污染和交叉污染?
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发表于 2024-5-30 14:10:14 | 显示全部楼层
合规的,没有什么问题
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 楼主| 发表于 2024-5-30 14:11:08 来自手机 | 显示全部楼层
千里宋人头 发表于 2024-05-30 12:11
烘干没有没有不合规,烘干程序使用什么什么设备都没有体现,文件关联性也没有,你们SOP有点太简单了。

我们是院内制剂,刚起步
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 楼主| 发表于 2024-5-30 14:12:11 来自手机 | 显示全部楼层
常相离 发表于 2024-05-30 11:41
合规,烘干或者吹干都可以,但是晾干不合适,容易滋养微生物

抹布可以吗?
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药生
发表于 2024-5-30 14:22:56 | 显示全部楼层
你这个最大问题不是烘干,是“用清洗剂清洗后,纯化水冲洗两遍至干净”这一步操作,纯化水两遍肯定冲不干净清洗剂的!
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