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[工程设计与设备选型] 洁净区高效过滤器更换后需要重新找第三方验收吗?

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发表于 2024-5-21 16:33:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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洁净区高效过滤器更换后需要重新找第三方验收吗?
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宗师
发表于 2024-5-21 16:37:32 | 显示全部楼层
可以自己测试,也可以找第三方测试
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药师
发表于 2024-5-21 16:37:48 | 显示全部楼层
自己做验证啊,做环境的验证
取样检验
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药徒
发表于 2024-5-21 16:45:19 | 显示全部楼层
自己做,便宜又快捷
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药徒
发表于 2024-5-21 16:46:33 | 显示全部楼层
法规只要求做了就行 至于那个做 都可以
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药徒
发表于 2024-5-21 16:49:39 | 显示全部楼层
有设备自己做就行
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药徒
发表于 2024-5-21 16:56:17 | 显示全部楼层
可以自己测试,如果没有设备,可以找第三方来检测。
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药徒
发表于 2024-5-21 17:09:56 | 显示全部楼层
更换高效要重新做空调系统验证了

点评

张嘴就来啊  详情 回复 发表于 2024-5-21 17:26
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药徒
发表于 2024-5-21 17:14:34 | 显示全部楼层
空调系统验证是肯定要做的, 谁做都可以。 自己有人有设备自己做。。。。。。。。。。  啥都没有的,必须 找第三方做。 。。。。。。。。。。。   反正就是 ,肯定要做
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药徒
发表于 2024-5-21 17:26:43 | 显示全部楼层
唐stt07fat 发表于 2024-5-21 17:09
更换高效要重新做空调系统验证了

张嘴就来啊
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药徒
发表于 2024-5-21 18:54:55 | 显示全部楼层
自己做就可以了
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药徒
发表于 2024-5-22 07:15:37 来自手机 | 显示全部楼层
要做,您自己做不了的话可以找我来做,第三方检测公司15801080208同V,有需要随时联系我
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药徒
发表于 2024-5-22 08:58:37 | 显示全部楼层
都可以,老板舍得花钱就找第三方省事,舍不得花钱就自己检测
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药徒
发表于 2024-5-22 10:57:09 | 显示全部楼层
嗯,不是说是强制的
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药徒
发表于 2024-5-22 11:53:27 | 显示全部楼层
有钱找别人,没钱自己做
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发表于 2024-5-22 14:07:52 | 显示全部楼层
找第三方做,除了检测风量,压差,尘埃粒子,微生物这些,还需要做那些项目呢?
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发表于 2024-5-22 14:09:06 | 显示全部楼层
如找第三方做,除了检测风量,压差,尘埃粒子,微生物这些,还需要做那些项目呢?
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药徒
发表于 2024-5-22 15:09:38 来自手机 | 显示全部楼层
波少pb0 发表于 2024-05-22 14:09
如找第三方做,除了检测风量,压差,尘埃粒子,微生物这些,还需要做那些项目呢?

还要进行高效检漏
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药徒
发表于 2024-5-22 15:12:09 来自手机 | 显示全部楼层
自己公司有条件可以自己做,没条件或者怕麻烦就可以让第三方做,专业第三方检测多见,有需要可联系v15281171165
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药徒
发表于 2024-5-22 15:32:28 来自手机 | 显示全部楼层
法规依据的话,一个是gmp2010第八十一条,经改造或重大维修的设备应当进行再确认,符合要求后方可用于生产。高效也属于空调系统的一部分
至于要测那些2023年版GMP指南口服固体制剂3.2.5公用系统那里有详述,当然高效更换前后的检漏也是要做的
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