蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 非洲美食家
收起左侧

[质量控制QC] 再次讨论关于取样的职责、分样的职责

[复制链接]
药徒
发表于 2024-5-19 17:11:35 来自手机 | 显示全部楼层
从GMP的角度来看,取样是质量控制的一部分,之所以争论不休是因为历史遗留问题。普遍认为QA在车间没事干,还不取样?

点评

这...个人认为好QA还是很多的,当然普通的应该比例较大。  详情 回复 发表于 2024-5-19 18:51
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-5-19 17:19:00 | 显示全部楼层
非洲美食家 发表于 2024-5-19 15:05
我不敢打BOSS,毕竟BOSS说了,这样能减低风险

你问问它洁净区人员验证这项目在他说得基础上还行吗?洁净区人员数量是不是验证得不算数了?,还是进出洁净区得人对进出操作不能达到规定?这两条那一条都确认合格了那他说得这个风险就不成立了。如果非要成立那只能说这两条有问题,厂房验证白做了你们就只能走偏差产品召回重新

点评

验证的问题不细说,我只能说我们公司验证做得不太好,毕竟验证是真的纯烧钱,BOSS喜欢降本增效  详情 回复 发表于 2024-5-19 18:49
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2024-5-19 18:49:38 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2024-5-19 17:19
你问问它洁净区人员验证这项目在他说得基础上还行吗?洁净区人员数量是不是验证得不算数了?,还是进出洁 ...

验证的问题不细说,我只能说我们公司验证做得不太好,毕竟验证是真的纯烧钱,BOSS喜欢降本增效
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2024-5-19 18:51:15 | 显示全部楼层
杨振翔 发表于 2024-5-19 17:11
从GMP的角度来看,取样是质量控制的一部分,之所以争论不休是因为历史遗留问题。普遍认为QA在车间没事干, ...

这...个人认为好QA还是很多的,当然普通的应该比例较大。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-5-24 16:28:10 | 显示全部楼层
取样工作,真的是扯皮扯的痛
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-26 05:08

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表