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[设施设备] VHP灭菌器设备验证近端探头湿度异常导致失败原因调查

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发表于 2024-5-17 13:28:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,我们在做VHP灭菌器验证的时候,当设备运行一小时左右出现了近端探头湿度降低至17%rh的情况,设备报警中止了运行。
正在走偏差判断是近端探头问题,但偏差里最好要体现为什么这个探头出问题的原因,
我们在之后的设备检测在没有启动灭菌时,探头的湿度又是和室内湿度一样。
26.jpg
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药徒
发表于 2024-5-17 14:21:48 | 显示全部楼层
VHP灭菌是湿法还是干法?
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发表于 2024-5-17 14:27:13 | 显示全部楼层
大佬,你们的浓度残留是怎么检测的呀
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药士
发表于 2024-5-17 14:39:05 | 显示全部楼层
不知道是我没理解清楚还是你没交代清除...
你说的近端探头具体是指?
你的意思是这次测试失败后,调查了探头,发现没有灭菌的时候,其显示的湿度和背景环境的湿度相当?再次灭菌测试,其示值是否正常?或者同步再另外放一个湿度计同步监测,观察实际值有没有问题
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药徒
发表于 2024-5-17 15:39:57 | 显示全部楼层
您是四川步长?用的是PEA的高压电离灭菌器?
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药徒
发表于 2024-5-17 15:40:32 | 显示全部楼层
18738568123 发表于 2024-5-17 14:27
大佬,你们的浓度残留是怎么检测的呀

浓度残留建议购买手持式低浓度过氧化氢浓度检测仪
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药徒
发表于 2024-5-17 15:42:12 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2024-5-17 14:39
不知道是我没理解清楚还是你没交代清除...
你说的近端探头具体是指?
你的意思是这次测试失败后,调查了 ...

您分析的对,虽然设备上配置了温湿度探头,应该在其他点位也放置温湿度探头,这样走偏差也好解释
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发表于 2024-5-17 15:53:10 | 显示全部楼层
上海迈克斯生物 发表于 2024-5-17 15:40
浓度残留建议购买手持式低浓度过氧化氢浓度检测仪

买的有,但是针对放进去检测多少秒,多长时间让机器记录一次数据还没有定好,想参考参考您们的
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药徒
发表于 2024-5-17 15:57:53 | 显示全部楼层
近端探头是不是放在了VHP设备的出气口,过氧化氢蒸汽直吹了?或者是出气口下方位置
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药徒
发表于 2024-5-17 16:00:20 | 显示全部楼层
18738568123 发表于 2024-5-17 15:53
买的有,但是针对放进去检测多少秒,多长时间让机器记录一次数据还没有定好,想参考参考您们的

这个看每个探头的灵感度怎么样,每个品牌的都不一样,有些滞留15秒就能检测出来了。然后每个房间都滞留相应的时间并记录
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发表于 2024-5-17 16:10:31 | 显示全部楼层
上海迈克斯生物 发表于 2024-5-17 16:00
这个看每个探头的灵感度怎么样,每个品牌的都不一样,有些滞留15秒就能检测出来了。然后每个房间都滞留相 ...

我们检测的是VHP传递窗灭菌后的残留,使用的是德尔格的X-am5100精确范围是0-20ppm。因为是第一次做这种验证,所以不太明白这种标准怎么制订的
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发表于 2024-5-17 16:19:12 | 显示全部楼层
探头有没有要校正,
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药徒
发表于 2024-5-17 16:26:43 | 显示全部楼层
18738568123 发表于 2024-5-17 16:10
我们检测的是VHP传递窗灭菌后的残留,使用的是德尔格的X-am5100精确范围是0-20ppm。因为是第一次做这种验 ...

哦哦,如果是传递窗,您应该用的集成式的吧。集成的就会有实时记录了哇。这个记录频率可以根据您这边要求的检测间隔时间,让供应商给您调试设置程序的。
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 楼主| 发表于 2024-5-17 16:32:58 | 显示全部楼层
心甜ypn 发表于 2024-5-17 15:57
近端探头是不是放在了VHP设备的出气口,过氧化氢蒸汽直吹了?或者是出气口下方位置

近端探头是设备本身自带的,位置在设备下部分接头那周围
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 楼主| 发表于 2024-5-17 16:37:24 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2024-5-17 14:39
不知道是我没理解清楚还是你没交代清除...
你说的近端探头具体是指?
你的意思是这次测试失败后,调查了 ...

是的没有灭菌的时候湿度和室内相当,换了个探头,运行了一次正常,我现在头疼的就是这个偏差,怎么说明他原因,是什么造成。

点评

个人观点,从偏差调查的角度来说。。你要证明的是灭菌没问题。。因此你更主要是要证明这个探头有问题,然后你把这个探头的问题解决掉就可以。。不用特意研究这个探头的问题是怎么出现的,除非探头经常出问题...  发表于 2024-5-17 17:11
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药徒
发表于 2024-5-17 16:37:56 | 显示全部楼层
打怪升级p6c 发表于 2024-5-17 16:32
近端探头是设备本身自带的,位置在设备下部分接头那周围

过氧化氢汽体是从哪喷出来的?
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药徒
发表于 2024-7-6 14:22:10 | 显示全部楼层
在使用过氧化氢消毒时,建议使用过氧化氢在线和残留监测仪,方便助判断准确

欧菲姆牌-过氧化氢检测仪V1.2.pdf

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