蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 540|回复: 10
收起左侧

求助询问 【VHP】传递窗验证相关

[复制链接]
发表于 2024-5-17 13:07:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
想请教一下大佬们,你们公司再做vhp传递窗验证的问题的时候,残留检测出了看VHP本身的浓度探头数值以外,会用手持式检测仪放进去检测浓度么?
如果使用德尔格的X-am5100,灭菌完成后开门检测残留,多少秒记录一次数据比较好?每个位点检测多少秒合适呢?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-5-17 13:51:30 | 显示全部楼层
有没有大佬能来给小弟解答解答疑惑
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-17 14:21:29 | 显示全部楼层
60秒,你检测应该是从开始到结束的全部过程吧
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-5-17 14:23:58 | 显示全部楼层
YY160110 发表于 2024-5-17 14:21
60秒,你检测应该是从开始到结束的全部过程吧

不是的,检测的是VHP灭菌完成之后,检测舱体内的过氧化氢残留。看看是不是1ppm以下
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-5-17 14:35:23 | 显示全部楼层
大佬,求求大佬了
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-5-17 15:30:49 | 显示全部楼层
有没有好心大佬看到帖子,帮帮我
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-17 16:09:21 | 显示全部楼层
残留检测出了看VHP本身的浓度探头数值以外,会用手持式检测仪放进去检测浓度么?
如果使用德尔格的X-am5100,灭菌完成后开门检测残留,多少秒记录一次数据比较好?每个位点检测多少秒合适呢?
答1目前很多人都采用手持式检测仪测试残留浓度。
2德尔格5100检测十分灵敏,放到指定位置10s左右就可以读数。实际上残留问题影响很大,但目前除了增加通风时间外没有其他办法降低残留,在低于10ppm后增加通风时间效果也不好,得不偿失。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-5-17 16:17:05 | 显示全部楼层
心甜ypn 发表于 2024-5-17 16:09
残留检测出了看VHP本身的浓度探头数值以外,会用手持式检测仪放进去检测浓度么?
如果使用德尔格的X-am510 ...

谢谢!那这样的话降低不到1ppm以下,岂不就是说明这个机器有问题了么。还能继续使用么。
因为我看JBT过氧化氢灭菌窗上面写的残留应该是再1ppm以下的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-17 16:21:19 | 显示全部楼层
18738568123 发表于 2024-5-17 16:17
谢谢!那这样的话降低不到1ppm以下,岂不就是说明这个机器有问题了么。还能继续使用么。
因为我看JBT过 ...

这就是实际和理想的冲突了,实际上可以降到1ppm以下,但是不能程序一运行完就去测,得多等一段时间。目前国内VHP设备都是这样,做的时候建议还是延长时间去测残留。而且1ppm是人体接触限值,有残留不开门就行了。等合格的时候去测以下就行了。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-5-17 16:34:55 | 显示全部楼层
心甜ypn 发表于 2024-5-17 16:21
这就是实际和理想的冲突了,实际上可以降到1ppm以下,但是不能程序一运行完就去测,得多等一段时间。目前 ...

好的谢谢!但是我领导根本不听这种解释,我再想想办法看怎么升级方法
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-17 16:39:58 | 显示全部楼层
18738568123 发表于 2024-5-17 16:34
好的谢谢!但是我领导根本不听这种解释,我再想想办法看怎么升级方法

那你领导也是蛮奇葩的,物理规律也能忽视。质量管理也要联系实际,要不然就是逼着现场人员造假。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-1 10:33

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表